- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604798
Serum proteomisk profilering til tidlig diagnose af tyktarmskræft
22. maj 2012 opdateret af: Xu jianmin, Fudan University
Der eksisterer i øjeblikket ingen ideel serumbiomarkør til tidlig diagnose af kolorektal cancer (CRC).
Derfor er det presserende, at nøjagtige og pålidelige serumbiomarkører identificeres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk perlebaseret fraktionering kombineret med matrix-assisteret laserdesorption/ionisering-time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF MS) blev brugt til at screene serumprøver fra CRC-patienter og raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
547
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle CRC-serumprøverne blev opnået fra patienter med histologisk bekræftet kolorektal cancer i Department of General Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University, Kina.
Kontrolprøverne blev indsamlet fra raske frivillige.
Beskrivelse
Patienter med tyktarmskræft
Inklusionskriterier
- histologisk bekræftet kolorektal cancer
- i alderen 18 år eller ældre
- har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- nægte at deltage
Sund kontrol
Inklusionskriterier
- ingen kræfthistorie
- i alderen 18 år eller ældre
- har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- nægte at deltage
- har førstegradsslægtning med en kendt historie med tyktarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Sunde frivillige
|
magnetisk perle-baseret fraktionering koblet med matrix-assisteret laser desorption/ionization-time-of-flight massespektrometri
Andre navne:
|
|
Patienter med tyktarmskræft
Patienter med histologisk bekræftet kolorektal cancer
|
magnetisk perle-baseret fraktionering koblet med matrix-assisteret laser desorption/ionization-time-of-flight massespektrometri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum peptid masse fingerprinting (PMF)
Tidsramme: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Sammenlign PMF for kolorektal caner-gruppen og kontrolgruppen, og opbyg derefter modellen til at skelne mellem patienter med kolorektal cancer og kontroller
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtrykte peptidtoppe
Tidsramme: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Find differentielt udtrykte peptidtoppe fra modellen og identificer nogle ideelle serumbiomarkører til tidlig diagnose af tyktarmskræft
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2012
Først opslået (Skøn)
24. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSCG-001
- 30973416 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Serum proteomik
-
Tanta UniversityRekrutteringRespiratory Distress Syndrome | Serum | Copeptin | Premature nyfødte | EndocanEgypten
-
ChinaNormAfsluttetAnsigtshud aldring og sløvhedKina
-
Assiut UniversityUkendtKardiotoksicitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypten
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDAfsluttetIngen fremspring | Intet åbent sår | Ingen alvorlig allergisk reaktion | Intet ar | Ingen tatovering | Ingen signifikant huddefektKina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkendtTørre øjne | Keratoconjunctivitis Sicca | Sygdomme i tåreapparatet | Konjunktivale sygdomme | Keratitis | Hornhindesygdomme | Sjøgrens syndromChile
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuThalassemia Majors (Beta-Thalassemi Major)
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Sohag UniversitySohag General HospitalIkke rekrutterer endnuAlopecia areataEgypten