- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01604798
Profilo proteomico del siero per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto
22 maggio 2012 aggiornato da: Xu jianmin, Fudan University
Attualmente non esiste alcun biomarcatore sierico ideale per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto (CRC).
Pertanto, è urgente identificare biomarcatori sierici accurati e affidabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il frazionamento magnetico basato su perline accoppiato con la spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-TOF MS) è stato utilizzato per lo screening di campioni di siero da pazienti con CRC e controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
547
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i campioni di siero CRC sono stati ottenuti da pazienti con carcinoma colorettale confermato istologicamente nel Dipartimento di Chirurgia Generale, Ospedale Zhongshan, Università Fudan, Cina.
I campioni di controllo sono stati raccolti da volontari sani.
Descrizione
Pazienti con cancro colorettale
Criterio di inclusione
- carcinoma colorettale confermato istologicamente
- di età pari o superiore a 18 anni
- aver fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- rifiuto di partecipare
Controlli sani
Criterio di inclusione
- nessuna storia di cancro
- di età pari o superiore a 18 anni
- aver fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- rifiuto di partecipare
- avere un parente di primo grado con una storia nota di cancro del colon-retto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
Volontari sani
|
frazionamento basato su biglie magnetiche accoppiato con spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice
Altri nomi:
|
|
Pazienti con cancro colorettale
Pazienti con carcinoma colorettale confermato istologicamente
|
frazionamento basato su biglie magnetiche accoppiato con spettrometria di massa a tempo di volo di desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fingerprinting di massa del peptide sierico (PMF)
Lasso di tempo: 2010.03-2012.05 (2 anni)
|
Confrontare la PMF del gruppo del cancro del colon-retto e del gruppo di controllo, quindi costruire il modello per distinguere i pazienti con cancro del colon-retto e i controlli
|
2010.03-2012.05 (2 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Picchi peptidici espressi
Lasso di tempo: 2010.03-2012.05 (2 anni)
|
Trova picchi di peptidi differenzialmente espressi dal modello e identifica alcuni biomarcatori sierici ideali per la diagnosi precoce del cancro del colon-retto
|
2010.03-2012.05 (2 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSCG-001
- 30973416 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Natural Science Foundation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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