- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604798
Profilowanie proteomiczne surowicy we wczesnej diagnostyce raka jelita grubego
22 maja 2012 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
Obecnie nie istnieje idealny biomarker surowicy do wczesnej diagnozy raka jelita grubego (CRC).
Dlatego pilne jest zidentyfikowanie dokładnych i wiarygodnych biomarkerów surowicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Frakcjonowanie oparte na kulkach magnetycznych w połączeniu ze spektrometrią mas z desorpcją laserową / jonizacją wspomaganą matrycą i czasem przelotu (MALDI-TOF MS) zastosowano do przesiewania próbek surowicy od pacjentów z CRC i zdrowych kontroli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
547
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie próbki surowicy CRC uzyskano od pacjentów z histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Zhongshan Uniwersytetu Fudan w Chinach.
Próbki kontrolne pobrano od zdrowych ochotników.
Opis
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Kryteria przyjęcia
- histologicznie potwierdzony rak jelita grubego
- w wieku 18 lat lub starszych
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia
- odmowa udziału
Zdrowe kontrole
Kryteria przyjęcia
- brak historii raka
- w wieku 18 lat lub starszych
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia
- odmowa udziału
- mają krewnego pierwszego stopnia ze stwierdzoną historią raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy
|
frakcjonowanie na bazie kulek magnetycznych połączone ze spektrometrią mas z desorpcją/jonizacją laserową wspomaganą matrycą
Inne nazwy:
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego
|
frakcjonowanie na bazie kulek magnetycznych połączone ze spektrometrią mas z desorpcją/jonizacją laserową wspomaganą matrycą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odcisk palca masy peptydów surowicy (PMF)
Ramy czasowe: 2010.03-2012.05 (2 lata)
|
Porównaj PMF grupy z rakiem jelita grubego i grupy kontrolnej, a następnie zbuduj model, aby odróżnić pacjentów z rakiem jelita grubego od grupy kontrolnej
|
2010.03-2012.05 (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyrażone piki peptydowe
Ramy czasowe: 2010.03-2012.05 (2 lata)
|
Znajdź zróżnicowane piki peptydowe z modelu i zidentyfikuj idealne biomarkery surowicy do wczesnej diagnozy raka jelita grubego
|
2010.03-2012.05 (2 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSCG-001
- 30973416 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Science Foundation)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proteomika surowicy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyWycofane
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie oskrzelikówFrancja
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm ProfessionalRekrutacyjnyBrodawki | Brodawka podeszwowa | Brodawka pospolitaTunezja