- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01604798
Perfil proteómico sérico para el diagnóstico precoz del cáncer colorrectal
22 de mayo de 2012 actualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Actualmente no existe ningún biomarcador sérico ideal para el diagnóstico precoz del cáncer colorrectal (CCR).
Por lo tanto, es urgente identificar biomarcadores séricos precisos y confiables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fraccionamiento basado en perlas magnéticas junto con la espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz (MALDI-TOF MS) se utilizó para examinar muestras de suero de pacientes con CCR y controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
547
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las muestras de suero de CRC se obtuvieron de pacientes con cáncer colorrectal histológicamente confirmado en el Departamento de Cirugía General, Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan, China.
Las muestras de control se recogieron de voluntarios sanos.
Descripción
Pacientes con cáncer colorrectal
Criterios de inclusión
- cáncer colorrectal histológicamente confirmado
- mayores de 18 años
- han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- negativa a participar
Controles saludables
Criterios de inclusión
- sin antecedentes de cáncer
- mayores de 18 años
- han dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- negativa a participar
- tener un familiar de primer grado con antecedentes conocidos de cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controles saludables
Voluntarios sanos
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fraccionamiento basado en perlas magnéticas junto con espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz
Otros nombres:
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Pacientes con cáncer colorrectal
Pacientes con cáncer colorrectal confirmado histológicamente
|
fraccionamiento basado en perlas magnéticas junto con espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Huella dactilar de la masa de péptidos en suero (PMF)
Periodo de tiempo: 2010.03-2012.05 (2 años)
|
Compare el PMF del grupo de cáncer colorrectal y el grupo de control, y luego construya el modelo para distinguir a los pacientes con cáncer colorrectal y los controles
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2010.03-2012.05 (2 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Picos de péptidos expresados
Periodo de tiempo: 2010.03-2012.05 (2 años)
|
Encuentre picos de péptidos expresados diferencialmente a partir del modelo e identifique algunos biomarcadores séricos ideales para el diagnóstico temprano del cáncer colorrectal
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2010.03-2012.05 (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSCG-001
- 30973416 (Otro número de subvención/financiamiento: the National Natural Science Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .