- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604798
Serumproteomisk profilering för tidig diagnos av kolorektal cancer
22 maj 2012 uppdaterad av: Xu jianmin, Fudan University
Det finns för närvarande ingen idealisk serumbiomarkör för tidig diagnos av kolorektal cancer (CRC).
Därför är det angeläget att exakta och tillförlitliga serumbiomarkörer identifieras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magnetisk pärlbaserad fraktionering kopplad med matrisassisterad laserdesorption/jonisering-time-of-flight masspektrometri (MALDI-TOF MS) användes för att screena serumprover från CRC-patienter och friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
547
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla CRC-serumprover erhölls från patienter med histologiskt bekräftad kolorektal cancer vid avdelningen för allmän kirurgi, Zhongshan Hospital, Fudan University, Kina.
Kontrollproverna samlades från friska frivilliga.
Beskrivning
Patienter med kolorektal cancer
Inklusionskriterier
- histologiskt bekräftad kolorektal cancer
- 18 år eller äldre
- har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier
- vägran att delta
Friska kontroller
Inklusionskriterier
- ingen cancerhistoria
- 18 år eller äldre
- har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier
- vägran att delta
- har första gradens släkting med en känd historia av kolorektal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
Friska volontärer
|
magnetisk pärlbaserad fraktionering kopplad med matrisassisterad laserdesorption/jonisering-time-of-flight masspektrometri
Andra namn:
|
|
Patienter med kolorektal cancer
Patienter med histologiskt bekräftad kolorektal cancer
|
magnetisk pärlbaserad fraktionering kopplad med matrisassisterad laserdesorption/jonisering-time-of-flight masspektrometri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum peptid mass fingerprinting (PMF)
Tidsram: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Jämför PMF för kolorektal caner-gruppen och kontrollgruppen, och bygg sedan modellen för att särskilja patienter med kolorektal cancer och kontroller
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryckta peptidtoppar
Tidsram: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Hitta differentiellt uttryckta peptidtoppar från modellen och identifiera några idealiska serumbiomarkörer för tidig diagnos av kolorektal cancer
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
24 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZSCG-001
- 30973416 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .