- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01604798
Serum proteomische profilering voor de vroege diagnose van colorectale kanker
22 mei 2012 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University
Er bestaat momenteel geen ideale serumbiomarker voor de vroege diagnose van colorectale kanker (CRC).
Daarom is het dringend noodzakelijk dat nauwkeurige en betrouwbare serumbiomarkers worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op magnetische korrels gebaseerde fractionering in combinatie met matrix-geassisteerde laserdesorptie/ionisatie-time-of-flight massaspectrometrie (MALDI-TOF MS) werd gebruikt om serummonsters van CRC-patiënten en gezonde controles te screenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
547
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle CRC-serummonsters werden verkregen van patiënten met histologisch bevestigde colorectale kanker in de afdeling Algemene Chirurgie, Zhongshan Hospital, Fudan University, China.
De controlemonsters werden verzameld bij gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Patiënten met darmkanker
Inclusiecriteria
- histologisch bevestigde darmkanker
- van 18 jaar of ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria
- weigering om deel te nemen
Gezonde controles
Inclusiecriteria
- geen voorgeschiedenis van kanker
- van 18 jaar of ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria
- weigering om deel te nemen
- een familielid in de eerste graad hebt met een bekende voorgeschiedenis van dikkedarmkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers
|
op magnetische korrels gebaseerde fractionering in combinatie met matrixondersteunde laserdesorptie/ionisatie-time-of-flight massaspectrometrie
Andere namen:
|
Darmkankerpatiënten
Patiënten met histologisch bevestigde darmkanker
|
op magnetische korrels gebaseerde fractionering in combinatie met matrixondersteunde laserdesorptie/ionisatie-time-of-flight massaspectrometrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Massa-vingerafdrukken van serumpeptiden (PMF)
Tijdsspanne: 2010.03-2012.05 (2 jaar)
|
Vergelijk PMF van de colorectale kankergroep en de controlegroep en bouw vervolgens het model om patiënten met colorectale kanker en controles te onderscheiden
|
2010.03-2012.05 (2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitgedrukte peptidepieken
Tijdsspanne: 2010.03-2012.05 (2 jaar)
|
Vind differentieel uitgedrukte peptidepieken uit het model en identificeer enkele ideale serumbiomarkers voor de vroege diagnose van colorectale kanker
|
2010.03-2012.05 (2 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSCG-001
- 30973416 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Science Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serum proteoomanalyse
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOnbekendDroge ogen | Keratoconjunctivitis sicca | Ziekten van het traanapparaat | Conjunctivale aandoeningen | Keratitis | Corneale ziekten | Syndroom van SjogrenChili
-
Assiut UniversityOnbekendCardiotoxiciteit | AluminiumfosfidevergiftigingEgypte
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Sohag UniversitySohag General HospitalNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... en andere medewerkersVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIngetrokken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingAllergische bronchiolitisFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenBloedarmoede, ijzertekort