- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604798
Sérové proteomické profilování pro časnou diagnostiku kolorektálního karcinomu
22. května 2012 aktualizováno: Xu jianmin, Fudan University
V současnosti neexistuje ideální sérový biomarker pro časnou diagnostiku kolorektálního karcinomu (CRC).
Proto je naléhavé, aby byly identifikovány přesné a spolehlivé sérové biomarkery.
Přehled studie
Detailní popis
Frakcionace na bázi magnetických kuliček spojená s matricí asistovanou laserovou desorpcí/ionizací-time-of-flight hmotnostní spektrometrií (MALDI-TOF MS) byla použita pro screening vzorků séra od pacientů s CRC a zdravých kontrol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
547
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny vzorky séra CRC byly získány od pacientů s histologicky potvrzeným kolorektálním karcinomem na klinice všeobecné chirurgie, nemocnice Zhongshan, Fudan University, Čína.
Kontrolní vzorky byly odebrány od zdravých dobrovolníků.
Popis
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Kritéria pro zařazení
- histologicky potvrzený kolorektální karcinom
- ve věku 18 let nebo starší
- poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- odmítnutí účasti
Zdravé kontroly
Kritéria pro zařazení
- bez anamnézy rakoviny
- ve věku 18 let nebo starší
- poskytli písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- odmítnutí účasti
- máte příbuzného prvního stupně se známou anamnézou kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
Zdraví dobrovolníci
|
frakcionace na bázi magnetických kuliček spojená s hmotnostní spektrometrií s laserovou desorpcí/ionizací za pomoci matrice
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Pacienti s histologicky potvrzeným kolorektálním karcinomem
|
frakcionace na bázi magnetických kuliček spojená s hmotnostní spektrometrií s laserovou desorpcí/ionizací za pomoci matrice
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové peptidové hromadné otisky prstů (PMF)
Časové okno: 2010.03-2012.05 (2 roky)
|
Porovnejte PMF skupiny s kolorektálním karcinomem a kontrolní skupinou a poté vytvořte model pro rozlišení pacientů s kolorektálním karcinomem a kontrol
|
2010.03-2012.05 (2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprimované peptidové píky
Časové okno: 2010.03-2012.05 (2 roky)
|
Najděte odlišně exprimované peptidové píky z modelu a identifikujte některé ideální sérové biomarkery pro časnou diagnostiku kolorektálního karcinomu
|
2010.03-2012.05 (2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSCG-001
- 30973416 (Jiné číslo grantu/financování: the National Natural Science Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sérová proteomika
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau