- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01604798
Serumproteomisk profilering for tidlig diagnose av tykktarmskreft
22. mai 2012 oppdatert av: Xu jianmin, Fudan University
Ingen ideell serumbiomarkør eksisterer for tiden for tidlig diagnose av tykktarmskreft (CRC).
Derfor er det presserende at nøyaktige og pålitelige serumbiomarkører identifiseres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Magnetisk perlebasert fraksjonering kombinert med matriseassistert laserdesorpsjon/ionisering-time-of-flight massespektrometri (MALDI-TOF MS) ble brukt til å screene serumprøver fra CRC-pasienter og friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
547
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle CRC-serumprøvene ble hentet fra pasienter med histologisk bekreftet kolorektal kreft ved avdelingen for generell kirurgi, Zhongshan sykehus, Fudan University, Kina.
Kontrollprøvene ble samlet inn fra friske frivillige.
Beskrivelse
Pasienter med tykktarmskreft
Inklusjonskriterier
- histologisk bekreftet tykktarmskreft
- i alderen 18 år eller eldre
- har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- nektet å delta
Sunne kontroller
Inklusjonskriterier
- ingen krefthistorie
- i alderen 18 år eller eldre
- har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- nektet å delta
- har førstegradsslektning med en kjent historie med tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
Friske frivillige
|
magnetisk perlebasert fraksjonering kombinert med matriseassistert laserdesorpsjon/ionisering-time-of-flight massespektrometri
Andre navn:
|
|
Pasienter med kolorektal kreft
Pasienter med histologisk bekreftet kolorektal kreft
|
magnetisk perlebasert fraksjonering kombinert med matriseassistert laserdesorpsjon/ionisering-time-of-flight massespektrometri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum peptid masse fingerprinting (PMF)
Tidsramme: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Sammenlign PMF for kolorektal caner-gruppen og kontrollgruppen, og bygg deretter modellen for å skille pasienter med kolorektal kreft og kontroller
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykte peptidtopper
Tidsramme: 2010.03-2012.05 (2 år)
|
Finn differensielt uttrykte peptidtopper fra modellen og identifiser noen ideelle serumbiomarkører for tidlig diagnose av tykktarmskreft
|
2010.03-2012.05 (2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZSCG-001
- 30973416 (Annet stipend/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .