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Serumproteomisches Profiling für die Frühdiagnose von Darmkrebs

22. Mai 2012 aktualisiert von: Xu jianmin, Fudan University
Derzeit gibt es keinen idealen Serumbiomarker für die Frühdiagnose von Darmkrebs (CRC). Daher ist es dringend erforderlich, genaue und zuverlässige Serumbiomarker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die auf Magnetkügelchen basierende Fraktionierung in Verbindung mit der Matrix-unterstützten Laserdesorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie (MALDI-TOF-MS) wurde verwendet, um Serumproben von CRC-Patienten und gesunden Kontrollpersonen zu screenen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

547

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle CRC-Serumproben wurden von Patienten mit histologisch bestätigtem Darmkrebs in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Zhongshan-Krankenhauses der Fudan-Universität, China, entnommen. Die Kontrollproben wurden von gesunden Freiwilligen entnommen.

Beschreibung

Patienten mit Darmkrebs

Einschlusskriterien

  • histologisch bestätigter Darmkrebs
  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der Teilnahme

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien

  • keine Krebsgeschichte
  • im Alter von 18 Jahren oder älter
  • eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien

  • Verweigerung der Teilnahme
  • einen Verwandten ersten Grades haben, bei dem bekannt ist, dass er an Darmkrebs erkrankt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Serumproteomik
Fraktionierung auf Basis magnetischer Kügelchen gekoppelt mit Matrix-unterstützter Laserdesorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie
Andere Namen:
  • MB gekoppelt mit MALDI-TOF MS
Patienten mit Darmkrebs
Patienten mit histologisch bestätigtem Darmkrebs
Sonstiges: Serumproteomik
Fraktionierung auf Basis magnetischer Kügelchen gekoppelt mit Matrix-unterstützter Laserdesorptions-/Ionisations-Flugzeit-Massenspektrometrie
Andere Namen:
  • MB gekoppelt mit MALDI-TOF MS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumpeptid-Massen-Fingerprinting (PMF)
Zeitfenster: 2010.03-2012.05 (2 Jahre)
Vergleichen Sie die PMF der Darmkrebsgruppe und der Kontrollgruppe und erstellen Sie dann das Modell, um Patienten mit Darmkrebs und Kontrollpersonen zu unterscheiden
2010.03-2012.05 (2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgedrückte Peptidpeaks
Zeitfenster: 2010.03-2012.05 (2 Jahre)
Finden Sie differenziell exprimierte Peptidpeaks aus dem Modell und identifizieren Sie einige ideale Serumbiomarker für die Frühdiagnose von Darmkrebs
2010.03-2012.05 (2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSCG-001
  • 30973416 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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