- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604798
Profilage protéomique sérique pour le diagnostic précoce du cancer colorectal
22 mai 2012 mis à jour par: Xu jianmin, Fudan University
Il n'existe actuellement aucun biomarqueur sérique idéal pour le diagnostic précoce du cancer colorectal (CCR).
Par conséquent, il est urgent d'identifier des biomarqueurs sériques précis et fiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fractionnement à base de billes magnétiques couplé à la spectrométrie de masse à temps de vol par désorption/ionisation laser assistée par matrice (MALDI-TOF MS) a été utilisé pour cribler des échantillons de sérum de patients atteints de CCR et de témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
547
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les échantillons de sérum de CCR ont été obtenus auprès de patients atteints d'un cancer colorectal histologiquement confirmé dans le département de chirurgie générale de l'hôpital Zhongshan de l'université Fudan en Chine.
Les échantillons témoins ont été prélevés sur des volontaires sains.
La description
Patients atteints de cancer colorectal
Critère d'intégration
- cancer colorectal histologiquement confirmé
- âgé de 18 ans ou plus
- avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- refus de participer
Contrôles sains
Critère d'intégration
- aucun antécédent de cancer
- âgé de 18 ans ou plus
- avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion
- refus de participer
- avoir un parent au premier degré avec des antécédents connus de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
Volontaires en bonne santé
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fractionnement à base de billes magnétiques couplé à une spectrométrie de masse à temps de vol par désorption/ionisation laser assistée par matrice
Autres noms:
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Patients atteints d'un cancer colorectal
Patients atteints d'un cancer colorectal histologiquement confirmé
|
fractionnement à base de billes magnétiques couplé à une spectrométrie de masse à temps de vol par désorption/ionisation laser assistée par matrice
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Empreinte de masse peptidique sérique (PMF)
Délai: 2010.03-2012.05 (2 ans)
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Comparez le PMF du groupe cancer colorectal et du groupe témoin, puis construisez le modèle pour distinguer les patients atteints de cancer colorectal et les témoins
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2010.03-2012.05 (2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pics de peptides exprimés
Délai: 2010.03-2012.05 (2 ans)
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Trouvez des pics de peptides exprimés de manière différentielle à partir du modèle et identifiez des biomarqueurs sériques idéaux pour le diagnostic précoce du cancer colorectal
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2010.03-2012.05 (2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Première publication (Estimation)
24 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSCG-001
- 30973416 (Autre subvention/numéro de financement: the National Natural Science Foundation)
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