- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01604798
Perfil proteômico sérico para o diagnóstico precoce do câncer colorretal
22 de maio de 2012 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
Atualmente, não existe um biomarcador sérico ideal para o diagnóstico precoce do câncer colorretal (CRC).
Portanto, é urgente que biomarcadores séricos precisos e confiáveis sejam identificados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O fracionamento baseado em grânulos magnéticos acoplado à espectrometria de massa de dessorção/ionização a laser assistida por matriz (MALDI-TOF MS) foi usado para rastrear amostras de soro de pacientes com CRC e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
547
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as amostras de soro de CRC foram obtidas de pacientes com câncer colorretal confirmado histologicamente no Departamento de Cirurgia Geral, Hospital Zhongshan, Universidade Fudan, China.
As amostras de controle foram coletadas de voluntários saudáveis.
Descrição
Pacientes com câncer colorretal
Critério de inclusão
- câncer colorretal confirmado histologicamente
- com 18 anos ou mais
- forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- recusa em participar
Controles saudáveis
Critério de inclusão
- sem histórico de câncer
- com 18 anos ou mais
- forneceram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- recusa em participar
- tem parente de primeiro grau com histórico conhecido de câncer colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Controles Saudáveis
Voluntários saudáveis
|
fracionamento baseado em grânulos magnéticos acoplado com espectrometria de massa de dessorção/ionização a laser assistida por matriz
Outros nomes:
|
Pacientes com câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal confirmado histologicamente
|
fracionamento baseado em grânulos magnéticos acoplado com espectrometria de massa de dessorção/ionização a laser assistida por matriz
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impressão digital em massa de peptídeos séricos (PMF)
Prazo: 2010.03-2012.05 (2 anos)
|
Compare o PMF do grupo de câncer colorretal e do grupo controle e, em seguida, construa o modelo para distinguir pacientes com câncer colorretal e controles
|
2010.03-2012.05 (2 anos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Picos de peptídeos expressos
Prazo: 2010.03-2012.05 (2 anos)
|
Encontre picos peptídicos diferencialmente expressos no modelo e identifique alguns biomarcadores séricos ideais para o diagnóstico precoce de câncer colorretal
|
2010.03-2012.05 (2 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSCG-001
- 30973416 (Número de outro subsídio/financiamento: the National Natural Science Foundation)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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