- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604798
Seerumin proteominen profilointi paksusuolensyövän varhaista diagnosointia varten
tiistai 22. toukokuuta 2012 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University
Tällä hetkellä ei ole olemassa ihanteellista seerumin biomarkkeria paksusuolensyövän (CRC) varhaiseen diagnosointiin.
Siksi on kiireellisesti tunnistettava tarkat ja luotettavat seerumin biomarkkerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettihelmiin perustuvaa fraktiointia yhdistettynä matriisiavusteiseen laserdesorptio/ionisaatio-lentoajan massaspektrometriaan (MALDI-TOF MS) käytettiin seeruminäytteiden seulomiseen CRC-potilaista ja terveistä kontrolleista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
547
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki CRC-seeruminäytteet otettiin potilailta, joilla oli histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan yleiskirurgian osastolla, Kiinassa.
Kontrollinäytteet kerättiin terveiltä vapaaehtoisilta.
Kuvaus
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Sisällyttämiskriteerit
- histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- kieltäytyminen osallistumasta
Terveet kontrollit
Sisällyttämiskriteerit
- ei syöpähistoriaa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- kieltäytyminen osallistumasta
- sinulla on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tiedossa ollut paksusuolensyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet vapaaehtoiset
|
magneettihelmiin perustuva fraktiointi yhdistettynä matriisiavusteiseen laserdesorptio/ionisaatio-lentoajan massaspektrometriaan
Muut nimet:
|
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä
|
magneettihelmiin perustuva fraktiointi yhdistettynä matriisiavusteiseen laserdesorptio/ionisaatio-lentoajan massaspektrometriaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin peptidimassasormenjälki (PMF)
Aikaikkuna: 2010.03-2012.05 (2 vuotta)
|
Vertaa kolorektaalisyöpäryhmän ja kontrolliryhmän PMF:ää ja rakenna sitten malli erottaaksesi paksusuolensyöpäpotilaat ja verrokit.
|
2010.03-2012.05 (2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmennetyt peptidihuiput
Aikaikkuna: 2010.03-2012.05 (2 vuotta)
|
Etsi mallista differentiaalisesti ilmentyviä peptidipiikkejä ja tunnista joitain ihanteellisia seerumin biomarkkereita paksusuolensyövän varhaiseen diagnosointiin
|
2010.03-2012.05 (2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianmin Xu, M.D.,Ph.D., Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villanueva J, Shaffer DR, Philip J, Chaparro CA, Erdjument-Bromage H, Olshen AB, Fleisher M, Lilja H, Brogi E, Boyd J, Sanchez-Carbayo M, Holland EC, Cordon-Cardo C, Scher HI, Tempst P. Differential exoprotease activities confer tumor-specific serum peptidome patterns. J Clin Invest. 2006 Jan;116(1):271-84. doi: 10.1172/JCI26022.
- Wulfkuhle JD, Liotta LA, Petricoin EF. Proteomic applications for the early detection of cancer. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):267-75. doi: 10.1038/nrc1043.
- Cheng AJ, Chen LC, Chien KY, Chen YJ, Chang JT, Wang HM, Liao CT, Chen IH. Oral cancer plasma tumor marker identified with bead-based affinity-fractionated proteomic technology. Clin Chem. 2005 Dec;51(12):2236-44. doi: 10.1373/clinchem.2005.052324. Epub 2005 Oct 20.
- Freed GL, Cazares LH, Fichandler CE, Fuller TW, Sawyer CA, Stack BC Jr, Schraff S, Semmes OJ, Wadsworth JT, Drake RR. Differential capture of serum proteins for expression profiling and biomarker discovery in pre- and posttreatment head and neck cancer samples. Laryngoscope. 2008 Jan;118(1):61-8. doi: 10.1097/MLG.0b013e31814cf389.
- Rosenblatt KP, Bryant-Greenwood P, Killian JK, Mehta A, Geho D, Espina V, Petricoin EF 3rd, Liotta LA. Serum proteomics in cancer diagnosis and management. Annu Rev Med. 2004;55:97-112. doi: 10.1146/annurev.med.55.091902.105237.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSCG-001
- 30973416 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the National Natural Science Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .