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초음파 시험을 통한 요골동맥 접근 (RAUST)

2015년 2월 25일 업데이트: Arnold Seto, University of California, Irvine
심장 카테터 삽입을 위한 요골 동맥 접근은 여러 번 시도해야 할 수 있습니다. 여러 번 시도하면 필요한 시간, 환자 불편 및 동맥 경련 위험이 증가합니다. 다른 연구에서는 초음파 유도가 중심정맥 및 대퇴동맥 접근 시도 횟수와 합병증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 초음파 유도의 추가가 요골 동맥에 접근하는 데 필요한 시도 횟수와 시간을 줄이는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

698

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • New York
      • Jamaica, New York, 미국, 11418
        • Jamaica Hospital
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 방사형 접근법으로 심장 또는 말초 카테터 삽입을 위해 내원하는 성인 환자.
  • 손바닥 혈관에서 적어도 어느 정도의 측부 순환을 나타내는 Barbeau 또는 Allen의 테스트
  • 초음파 교육을 받은 주치의가 있는 기능성 초음파 장비

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 대퇴 접근
  • 응급 절차(쇼크, STEMI)
  • 혈액투석을 받는 말기 신질환
  • 1주일 이내의 이전 동측 천자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 촉진
바늘 삽관에 대한 유일한 가이드로서 요골 맥박의 수동 촉진.
절차: 촉진
바늘을 삽입하기 위해 요골 동맥을 국소화하기 위한 수동 촉진.
실험적: 초음파
동맥의 바늘 삽관을 용이하게 하기 위한 실시간 초음파 유도.
절차: 초음파 안내
바늘 통과가 시도되는 동안 요골 동맥을 시각화하는 멸균 플라스틱으로 덮인 초음파 탐침을 사용한 실시간 초음파 안내.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 횟수
기간: 시술 중 즉시. (최대 30분)
심장 카테터 삽입 절차 동안 동맥에 접근하는 데 필요한 바늘 통과 횟수. 이는 절차가 진행되는 동안, 즉 처음 30분 동안만 평가됩니다. 이것은 총 시도 횟수와 첫 번째 통과 성공률로 보고됩니다.
시술 중 즉시. (최대 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼집 삽입까지의 시간(초)
기간: 시술 중 즉시(30분 이내)
혈관 접근 시작부터 성공적인 흡인 또는 칼집의 세척까지의 시간입니다. 리도카인 투여, 맥박 촉진 또는 영상 촬영 시간은 제외됩니다.
시술 중 즉시(30분 이내)
첫 통과 성공률
기간: 즉각적인
첫 번째 시도에서 액세스 권한을 획득한 절차의 비율
즉각적인

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥 경련
기간: 시술 중 즉시(30분 이내)
카테터 조작 시 상당한 저항 또는 환자 통증으로 시술자가 정의하고 식별한 경련
시술 중 즉시(30분 이내)
어려운 액세스 절차 >= 5회 시도
기간: 시술 중 즉시(30분 이내)
어려운 절차는 >= 5번의 시도가 필요한 것으로 정의되었습니다.
시술 중 즉시(30분 이내)
어려운 액세스 >= 5분
기간: 즉시(30분 이내)
첫 번째 시도부터 시스 삽입까지 5분 이상 소요되는 액세스
즉시(30분 이내)
출혈 합병증
기간: 시술 후(24시간 이내)
2cm 이상의 모든 혈종 또는 개입이 필요한 출혈
시술 후(24시간 이내)
통증 점수
기간: 시술 후 2~8시간
시술 2-8시간 후 시각-아날로그 척도(0-10)를 사용하여 환자가 보고한 손목 통증, 여기서 0은 통증 없음, 10은 심한 통증입니다.
시술 후 2~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

협력자

Lenox Hill Hospital
Jamaica Hospital Medical Center
Oklahoma City VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
  • 수석 연구원: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-8432

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