Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til radial arterie med ultralydsforsøg (RAUST)

25. februar 2015 opdateret af: Arnold Seto, University of California, Irvine
Radial arterieadgang til hjertekateterisering kan kræve flere forsøg. Flere forsøg øger den nødvendige tid, patientens ubehag og risikoen for arteriel spasmer. Ultralydsvejledning har i andre undersøgelser vist sig at reducere antallet af forsøg og komplikationer ved adgang til central venøs og femoral arterie. Denne undersøgelse vil teste, om tilføjelsen af ​​ultralydsvejledning reducerer antallet af forsøg og tid, der kræves for at få adgang til den radiale arterie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

698

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
        • Jamaica Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der præsenterer for hjerte- eller perifer kateterisation med planlagt radial tilgang.
  • Barbeaus eller Allens test, der indikerer mindst en vis grad af kollateral cirkulation i håndfladekar
  • Funktionelt ultralydsudstyr med ultralydsuddannet behandlende operatør

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Femoral adgang
  • Nødprocedure (Shock, STEMI)
  • Slutstadie nyresygdom ved hæmodialyse
  • Tidligere ipsilateral punktering inden for 1 uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpation
Manuel palpation af radial puls, som eneste guide til nålekanylering.
Procedure: Palpation
Manuel palpation til lokalisering af radial arterie til indføring af nål.
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsvejledning i realtid for at lette nålekanylering af arterien.
Procedure: Ultralydsvejledning
Ultralydsvejledning i realtid ved hjælp af ultralydssonde dækket af steril plastik, der visualiserer radial arterie, mens nålepassage forsøges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren. (op til 30 minutter)
Antallet af gennemløb af nålen, der kræves for at få adgang til arterien under hjertekateteriseringsproceduren. Dette vurderes først på tidspunktet for indgrebet, altså i løbet af de første 30 minutter. Dette skal rapporteres som både det samlede antal forsøg og som en succesrate for første gennemløb.
Umiddelbart under proceduren. (op til 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indsættelse af kappe (sekunder)
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren (inden for 30 minutter)
Tid fra påbegyndelse af forsøg på vaskulær adgang til vellykket aspiration eller udskylning af skeden. Tid til lidokainadministration, palpation af puls eller billeddannelse er udelukket.
Umiddelbart under proceduren (inden for 30 minutter)
First-pass succesrate
Tidsramme: Umiddelbar
Andel af procedurer, der opnår adgang ved første forsøg
Umiddelbar

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial arterie spasmer
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren (inden for 30 min)
Spasmer defineret og identificeret af operatøren som enhver væsentlig modstand eller patientsmerter ved katetermanipulation
Umiddelbart under proceduren (inden for 30 min)
Vanskelige adgangsprocedurer >= 5 forsøg
Tidsramme: Umiddelbart under proceduren (inden for 30 min)
Vanskelige procedurer blev defineret som enten at kræve >= 5 forsøg
Umiddelbart under proceduren (inden for 30 min)
Svær adgang >= 5 minutter
Tidsramme: Øjeblikkelig (inden for 30 minutter)
Adgang, der kræver >= 5 minutter fra første forsøg til indsættelse af hylster
Øjeblikkelig (inden for 30 minutter)
Blødningskomplikation
Tidsramme: Efter proceduren (inden for 24 timer)
Ethvert hæmatom >2 cm eller blødning, der kræver indgreb
Efter proceduren (inden for 24 timer)
Smertescore
Tidsramme: 2-8 timer efter proceduren
Patientrapporterede håndledssmerter ved hjælp af en visuel-analog skala (0-10) 2-8 timer efter indgrebet, hvor 0 er ingen smerter og 10 er stærke smerter.
2-8 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Lenox Hill Hospital
Jamaica Hospital Medical Center
Oklahoma City VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-8432

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner