Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиальный доступ к артерии с ультразвуковым исследованием (RAUST)

25 февраля 2015 г. обновлено: Arnold Seto, University of California, Irvine
Доступ к лучевой артерии для катетеризации сердца может потребовать нескольких попыток. Многократные попытки увеличивают требуемое время, дискомфорт пациента и риск артериального спазма. В других исследованиях было показано, что ультразвуковой контроль снижает количество попыток и осложнений при доступе к центральной вене и бедренной артерии. В этом исследовании будет проверено, уменьшает ли добавление ультразвукового контроля количество попыток и время, необходимое для доступа к лучевой артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

698

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • New York
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11418
        • Jamaica Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, нуждающиеся в катетеризации сердца или периферических сосудов с запланированным радиальным доступом.
  • Тест Барбо или Аллена, указывающий, по крайней мере, на некоторую степень коллатерального кровообращения в ладонных сосудах.
  • Функциональное ультразвуковое оборудование с обученным УЗИ оператором

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Бедренный доступ
  • Экстренная процедура (шок, ИМпST)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
  • Предыдущая ипсилатеральная пункция в течение 1 недели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пальпация
Ручная пальпация пульса на лучевой артерии как единственный ориентир при катетеризации иглой.
Процедура: Пальпация
Ручная пальпация для локализации лучевой артерии для введения иглы.
Экспериментальный: УЗИ
Ультразвуковое наведение в режиме реального времени для облегчения катетеризации артерии иглой.
Процедура: Ультразвуковое руководство
Ультразвуковое руководство в режиме реального времени с использованием ультразвукового датчика, покрытого стерильным пластиком, визуализирующего лучевую артерию при попытке введения иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры. (до 30 минут)
Количество проходов иглой, необходимое для доступа к артерии во время процедуры катетеризации сердца. Это оценивается только во время процедуры, то есть в течение первых 30 минут. Это должно быть указано как общее количество попыток, так и как показатель успешности первого прохода.
Непосредственно во время процедуры. (до 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до введения оболочки (секунды)
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры (в течение 30 минут)
Время от начала попытки сосудистого доступа до успешной аспирации или промывания интродьюсера. Время на введение лидокаина, пальпацию пульса или визуализацию исключается.
Непосредственно во время процедуры (в течение 30 минут)
Коэффициент успеха с первого прохода
Временное ограничение: Немедленный
Доля процедур, получивших доступ с первой попытки
Немедленный

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спазм лучевой артерии
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры (в течение 30 мин)
Спазм определяется и идентифицируется оператором как любое значительное сопротивление или боль пациента при манипуляциях с катетером.
Непосредственно во время процедуры (в течение 30 мин)
Процедуры сложного доступа >= 5 попыток
Временное ограничение: Непосредственно во время процедуры (в течение 30 мин)
Сложные процедуры были определены как требующие >= 5 попыток
Непосредственно во время процедуры (в течение 30 мин)
Трудный доступ >= 5 минут
Временное ограничение: Немедленно (в течение 30 минут)
Доступ, который требует >= 5 минут от первой попытки до введения интродьюсера
Немедленно (в течение 30 минут)
Кровотечение осложнение
Временное ограничение: После процедуры (в течение 24 часов)
Любая гематома > 2 см или кровотечение, требующее вмешательства
После процедуры (в течение 24 часов)
Оценка боли
Временное ограничение: Через 2-8 часов после процедуры
Пациент сообщил о боли в запястье по визуально-аналоговой шкале (0–10) через 2–8 часов после процедуры, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль.
Через 2-8 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Lenox Hill Hospital
Jamaica Hospital Medical Center
Oklahoma City VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
  • Главный следователь: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-8432

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться