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Zugang zur Arteria radialis mit Ultraschallversuch (RAUST)

25. Februar 2015 aktualisiert von: Arnold Seto, University of California, Irvine
Der Zugang zur Arteria radialis zur Herzkatheterisierung kann mehrere Versuche erfordern. Mehrere Versuche erhöhen den Zeitaufwand, das Unbehagen für den Patienten und das Risiko eines Arterienspasmus. In anderen Studien wurde gezeigt, dass die Ultraschallführung die Anzahl der Versuche und Komplikationen beim zentralvenösen und femoralen Arterienzugang reduziert. In dieser Studie wird getestet, ob die zusätzliche Ultraschallführung die Anzahl der Versuche und den Zeitaufwand für den Zugang zur Arteria radialis reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

698

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
        • Jamaica Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten stellen sich zur Herz- oder peripheren Katheterisierung mit geplantem radialem Zugang vor.
  • Der Barbeau- oder Allen-Test weist auf eine zumindest gewisse Kollateralzirkulation in den Palmargefäßen hin
  • Funktionelle Ultraschallausrüstung mit ultraschallgeschultem behandelndem Bediener

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Femurzugang
  • Notfallverfahren (Schock, STEMI)
  • Nierenerkrankung im Endstadium bei Hämodialyse
  • Vorherige ipsilaterale Punktion innerhalb einer Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Palpation
Manuelle Palpation des Radialpulses als alleiniger Leitfaden für die Nadelkanülierung.
Verfahren: Palpation
Manuelle Palpation zur Lokalisierung der Arteria radialis zum Einführen der Nadel.
Experimental: Ultraschall
Echtzeit-Ultraschallführung zur Erleichterung der Nadelkanülierung der Arterie.
Verfahren: Ultraschallführung
Ultraschallführung in Echtzeit mithilfe einer mit sterilem Kunststoff umhüllten Ultraschallsonde, die die Arteria radialis sichtbar macht, während versucht wird, die Nadel einzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs. (bis zu 30 Minuten)
Anzahl der Nadeldurchgänge, die erforderlich sind, um während der Herzkatheterisierung Zugang zur Arterie zu erhalten. Dies wird nur zum Zeitpunkt des Eingriffs, also während der ersten 30 Minuten, beurteilt. Dies ist sowohl als Gesamtzahl der Versuche als auch als Erfolgsquote beim ersten Durchgang anzugeben.
Unmittelbar während des Eingriffs. (bis zu 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einführen der Hülle (Sekunden)
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Zeit vom Beginn der Gefäßzugangsversuche bis zur erfolgreichen Aspiration oder Spülung der Hülle. Zeit für die Verabreichung von Lidocain, das Abtasten des Pulses oder die Bildgebung ist ausgeschlossen.
Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Erfolgsquote beim ersten Durchgang
Zeitfenster: Sofort
Anteil der Verfahren, die beim ersten Versuch einen Zugriff erreichen
Sofort

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spasmus der Arteria radialis
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Spasmen werden vom Bediener als erheblicher Widerstand oder Schmerzen des Patienten bei der Kathetermanipulation definiert und identifiziert
Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Schwierige Zugriffsverfahren >= 5 Versuche
Zeitfenster: Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Als schwierig galten Verfahren, bei denen mindestens 5 Versuche erforderlich waren
Unmittelbar während des Eingriffs (innerhalb von 30 Minuten)
Schwieriger Zugang >= 5 Minuten
Zeitfenster: Sofort (innerhalb von 30 Minuten)
Zugang, der >= 5 Minuten vom ersten Versuch bis zum Einführen der Hülle erfordert
Sofort (innerhalb von 30 Minuten)
Blutungskomplikation
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (innerhalb von 24 Stunden)
Jedes Hämatom >2 cm oder jede Blutung, die einen Eingriff erfordert
Nach dem Eingriff (innerhalb von 24 Stunden)
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 2-8 Stunden nach dem Eingriff
Vom Patienten angegebene Handgelenksschmerzen anhand einer visuell-analogen Skala (0–10) 2–8 Stunden nach dem Eingriff, wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet.
2-8 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Lenox Hill Hospital
Jamaica Hospital Medical Center
Oklahoma City VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
  • Hauptermittler: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-8432

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