Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do tętnicy promieniowej z próbą ultrasonograficzną (RAUST)

25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Arnold Seto, University of California, Irvine
Dostęp do tętnicy promieniowej w celu cewnikowania serca może wymagać wielu prób. Wielokrotne próby zwiększają wymagany czas, dyskomfort pacjenta i ryzyko skurczu tętnic. W innych badaniach wykazano, że prowadzenie USG zmniejsza liczbę prób i powikłań w dostępie do żyły centralnej i tętnicy udowej. Badanie to sprawdzi, czy dodanie wskazówek ultrasonograficznych zmniejsza liczbę prób i czas wymagany do uzyskania dostępu do tętnicy promieniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

698

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Long Beach VA Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zgłaszający się do cewnikowania serca lub naczyń obwodowych z planowanym dostępem promieniowym.
  • Test Barbeau lub Allena wskazujący przynajmniej pewien stopień krążenia obocznego w naczyniach dłoniowych
  • Funkcjonalny sprzęt ultrasonograficzny z przeszkolonym operatorem obsługującym USG

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Dostęp udowy
  • Procedura awaryjna (Wstrząs, STEMI)
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
  • Poprzednie nakłucie ipsilateralne w ciągu 1 tygodnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Palpacja
Ręczne badanie palpacyjne tętna promieniowego jako jedyny przewodnik przy kaniulacji igły.
Procedura: Palpacja
Ręczne badanie palpacyjne w celu zlokalizowania tętnicy promieniowej w celu wprowadzenia igły.
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Prowadzenie USG w czasie rzeczywistym w celu ułatwienia kaniulacji tętnicy igłą.
Procedura: Wskazówki USG
Prowadzenie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym za pomocą sondy ultradźwiękowej pokrytej sterylnym plastikiem, wizualizacja tętnicy promieniowej podczas próby wprowadzenia igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób
Ramy czasowe: Natychmiast w trakcie zabiegu. (do 30 minut)
Liczba przejść igłą wymaganych do uzyskania dostępu do tętnicy podczas zabiegu cewnikowania serca. Ocenia się to dopiero w czasie zabiegu, czyli w ciągu pierwszych 30 minut. Należy to podać zarówno jako całkowitą liczbę prób, jak i jako wskaźnik powodzenia pierwszego przejścia.
Natychmiast w trakcie zabiegu. (do 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do założenia koszulki (sekundy)
Ramy czasowe: Natychmiast w trakcie zabiegu (w ciągu 30 minut)
Czas od rozpoczęcia prób dostępu naczyniowego do udanej aspiracji lub przepłukania koszulki. Wyklucza się czas na podanie lidokainy, badanie palpacyjne tętna lub obrazowanie.
Natychmiast w trakcie zabiegu (w ciągu 30 minut)
Wskaźnik sukcesu pierwszego przejścia
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Odsetek procedur uzyskujących dostęp przy pierwszej próbie
Natychmiastowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurcz tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio w trakcie zabiegu (w ciągu 30 min)
Skurcz zdefiniowany i zidentyfikowany przez operatora jako znaczny opór lub ból pacjenta podczas manipulacji cewnikiem
Bezpośrednio w trakcie zabiegu (w ciągu 30 min)
Trudne procedury dostępu >= 5 prób
Ramy czasowe: Bezpośrednio w trakcie zabiegu (w ciągu 30 min)
Trudne procedury zdefiniowano jako wymagające >= 5 prób
Bezpośrednio w trakcie zabiegu (w ciągu 30 min)
Trudny dostęp >= 5 minut
Ramy czasowe: Natychmiastowe (w ciągu 30 minut)
Dostęp wymagający >= 5 minut od pierwszej próby założenia koszulki
Natychmiastowe (w ciągu 30 minut)
Powikłanie krwawienia
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 24 godzin)
Jakikolwiek krwiak >2 cm lub krwawienie wymagające interwencji
Po zabiegu (w ciągu 24 godzin)
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2-8 godzin po zabiegu
Ból nadgarstka zgłaszany przez pacjenta w skali wizualno-analogowej (0-10) 2-8 godzin po zabiegu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 silny ból.
2-8 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Lenox Hill Hospital
Jamaica Hospital Medical Center
Oklahoma City VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
  • Główny śledczy: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-8432

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj