Säteittäinen valtimo pääsy ultraäänitutkimuksella (RAUST)
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Arnold Seto, University of California, Irvine
Säteittäiseen valtimoon pääsy sydämen katetrointia varten voi vaatia useita yrityksiä.
Useat yritykset lisäävät tarvittavaa aikaa, lisäävät potilaan epämukavuutta ja valtimokouristuksen riskiä.
Ultraääniohjauksen on muissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän keskuslaskimo- ja reisivaltimoiden pääsyn yritysten ja komplikaatioiden määrää.
Tässä tutkimuksessa testataan, vähentääkö ultraääniohjauksen lisääminen yritysten määrää ja aikaa, joka tarvitaan päästäkseen säteittäiseen valtimoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Long Beach VA Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Hospital of Miami
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
- Jamaica Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat sydämen tai perifeeriseen katetrointiin suunnitellun säteittäisen lähestymisen kanssa.
- Barbeaun tai Allenin testi, joka osoittaa ainakin jonkinasteista kollateraalista verenkiertoa kämmensuonissa
- Toimiva ultraäänilaitteisto ultraäänikoulutuksen saaneen hoitajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Pääsy reisiluun
- Hätätoimenpiteet (shokki, STEMI)
- Hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Edellinen ipsilateraalinen punktio 1 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palpaatio
Säteittäisen pulssin manuaalinen tunnustelu, ainoa opas neulan kanylointiin.
|
Manuaalinen tunnustelu säteittäisen valtimon paikallistamiseksi neulan työntämistä varten.
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Reaaliaikainen ultraääniohjaus helpottaa valtimon neulakanylointia.
|
Reaaliaikainen ultraääniohjaus käyttämällä ultraäänianturia, joka on päällystetty steriilillä muovilla, visualisoimalla säteittäisen valtimon neulan läpivientiyrityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana. (jopa 30 minuuttia)
|
Valtimoon pääsyyn tarvittavien neulan läpivientien määrä sydämen katetrointitoimenpiteen aikana.
Tämä arvioidaan vain toimenpiteen aikana, eli ensimmäisten 30 minuutin aikana.
Tämä on ilmoitettava sekä yritysten kokonaismääränä että ensimmäisen läpimenon onnistumisprosenttina.
|
Välittömästi toimenpiteen aikana. (jopa 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaipan asettamiseen (sekuntia)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
Aika verisuonien pääsyn aloittamisesta onnistuneeseen aspiraatioon tai vaipan huuhteluun.
Lidokaiinin antamisen, pulssin tunnustelun tai kuvantamisen aika on suljettu pois.
|
Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välitön
|
Menettelyjen osuus, joilla saavutetaan pääsy ensimmäisellä yrityksellä
|
Välitön
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteittäisvaltimon spasmi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
Käyttäjä määrittelee ja tunnistaa kouristuksen merkittäväksi vastustukseksi tai potilaan kivuksi katetrin käsittelyn yhteydessä
|
Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
Vaikeat pääsytoimenpiteet >= 5 yritystä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
Vaikeat toimenpiteet määriteltiin joko vaativiksi >= 5 yritystä
|
Välittömästi toimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
Vaikea pääsy >= 5 minuuttia
Aikaikkuna: Välitön (30 minuutin sisällä)
|
Pääsy, joka vaatii >= 5 minuuttia ensimmäisestä yrityksestä vaipan asettamiseen
|
Välitön (30 minuutin sisällä)
|
|
Verenvuotokomplikaatio
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen (24 tunnin sisällä)
|
Mikä tahansa yli 2 cm hematooma tai toimenpiteitä vaativa verenvuoto
|
Toimenpiteen jälkeen (24 tunnin sisällä)
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2-8 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama rannekipu visuaalisesti analogisella asteikolla (0-10) 2-8 tuntia toimenpiteen jälkeen, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua.
|
2-8 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
- Päätutkija: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Seto AH, Roberts JS, Abu-Fadel MS, Czak SJ, Latif F, Jain SP, Raza JA, Mangla A, Panagopoulos G, Patel PM, Kern MJ, Lasic Z. Real-time ultrasound guidance facilitates transradial access: RAUST (Radial Artery access with Ultrasound Trial). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Feb;8(2):283-291. doi: 10.1016/j.jcin.2014.05.036. Epub 2015 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-8432
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .