Acceso a la arteria radial con prueba de ultrasonido (RAUST)
25 de febrero de 2015 actualizado por: Arnold Seto, University of California, Irvine
El acceso a la arteria radial para el cateterismo cardíaco puede requerir varios intentos.
Los intentos múltiples aumentan el tiempo requerido, la incomodidad del paciente y el riesgo de espasmo arterial.
Se ha demostrado en otros estudios que la guía por ultrasonido reduce el número de intentos y complicaciones en el acceso de la arteria venosa central y femoral.
Este estudio probará si la adición de guía por ultrasonido reduce el número de intentos y el tiempo requerido para acceder a la arteria radial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
698
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Long Beach VA Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Hospital of Miami
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New York
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
- Jamaica Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se presentan para cateterismo cardíaco o periférico con abordaje radial planificado.
- Prueba de Barbeau o de Allen que indica al menos algún grado de circulación colateral en los vasos palmares
- Equipo de ultrasonido funcional con operador asistente capacitado en ultrasonido
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Acceso femoral
- Procedimiento de emergencia (Shock, STEMI)
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
- Punción ipsilateral previa en la última semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Palpación
Palpación manual del pulso radial, como única guía para la canalización de la aguja.
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Palpación manual para la localización de la arteria radial para la inserción de la aguja.
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Experimental: Ultrasonido
Guía de ultrasonido en tiempo real para facilitar la canulación de la arteria con aguja.
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Guiado por ultrasonido en tiempo real usando una sonda de ultrasonido cubierta con plástico estéril, visualizando la arteria radial mientras se intenta el paso de la aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de intentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el procedimiento. (hasta 30 minutos)
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Número de pasadas de la aguja necesarias para acceder a la arteria durante el procedimiento de cateterismo cardíaco.
Esto solo se evalúa en el momento del procedimiento, es decir, durante los primeros 30 minutos.
Esto debe informarse como número total de intentos y como tasa de éxito del primer paso.
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Inmediatamente durante el procedimiento. (hasta 30 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la inserción de la vaina (segundos)
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 minutos)
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Tiempo desde el inicio de los intentos de acceso vascular hasta la aspiración o el lavado exitosos de la vaina.
Se excluye el tiempo para la administración de lidocaína, la palpación del pulso o la obtención de imágenes.
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Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 minutos)
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Tasa de éxito de primer paso
Periodo de tiempo: Inmediato
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Proporción de procedimientos que logran acceso en el primer intento
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Inmediato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espasmo de la arteria radial
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 min)
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Espasmo definido e identificado por el operador como cualquier resistencia significativa o dolor del paciente con la manipulación del catéter
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Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 min)
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Procedimientos de difícil acceso >= 5 intentos
Periodo de tiempo: Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 min)
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Los procedimientos difíciles se definieron como aquellos que requieren >= 5 intentos
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Inmediatamente durante el procedimiento (dentro de los 30 min)
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Acceso Difícil >= 5 Minutos
Periodo de tiempo: Inmediato (dentro de los 30 minutos)
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Acceso que requiere >= 5 minutos desde el primer intento hasta la inserción de la vaina
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Inmediato (dentro de los 30 minutos)
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Complicación de sangrado
Periodo de tiempo: Después del procedimiento (dentro de las 24 horas)
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Cualquier hematoma >2 cm o sangrado que requiera intervención
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Después del procedimiento (dentro de las 24 horas)
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 2-8 horas después del procedimiento
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Dolor de muñeca informado por el paciente utilizando una escala analógica visual (0-10) 2-8 horas después del procedimiento, donde 0 es sin dolor y 10 es dolor intenso.
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2-8 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
- Investigador principal: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Seto AH, Roberts JS, Abu-Fadel MS, Czak SJ, Latif F, Jain SP, Raza JA, Mangla A, Panagopoulos G, Patel PM, Kern MJ, Lasic Z. Real-time ultrasound guidance facilitates transradial access: RAUST (Radial Artery access with Ultrasound Trial). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Feb;8(2):283-291. doi: 10.1016/j.jcin.2014.05.036. Epub 2015 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-8432
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