Acesso à Artéria Radial com Teste de Ultrassom (RAUST)
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Arnold Seto, University of California, Irvine
O acesso à artéria radial para cateterismo cardíaco pode exigir várias tentativas.
Várias tentativas aumentam o tempo necessário, o desconforto do paciente e o risco de espasmo arterial.
A orientação por ultrassom demonstrou em outros estudos reduzir o número de tentativas e complicações no acesso venoso central e na artéria femoral.
Este estudo testará se a adição da orientação por ultrassom reduz o número de tentativas e o tempo necessário para acessar a artéria radial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
698
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- Long Beach VA Medical Center
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Hospital of Miami
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New York
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Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
- Jamaica Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma VA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que se apresentam para cateterismo cardíaco ou periférico com abordagem radial planejada.
- Teste de Barbeau ou Allen indicando pelo menos algum grau de circulação colateral nos vasos palmares
- Equipamento de ultrassom funcional com operador assistente treinado em ultrassom
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- acesso femoral
- Procedimento de emergência (Choque, STEMI)
- Doença renal terminal em hemodiálise
- Punção ipsilateral anterior em 1 semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Palpação
Palpação manual do pulso radial, como único guia para a canulação da agulha.
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Palpação manual para localização da artéria radial para inserção da agulha.
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Experimental: Ultrassom
Orientação por ultrassom em tempo real para facilitar a canulação da artéria com agulha.
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Guia de ultrassom em tempo real usando sonda de ultrassom coberta com plástico estéril, visualizando a artéria radial durante a tentativa de passagem da agulha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas
Prazo: Imediatamente durante o procedimento. (até 30 minutos)
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Número de passagens da agulha necessárias para acessar a artéria durante o procedimento de cateterismo cardíaco.
Isso só é avaliado no momento do procedimento, ou seja, durante os primeiros 30 minutos.
Isso deve ser relatado como número total de tentativas e como taxa de sucesso da primeira passagem.
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Imediatamente durante o procedimento. (até 30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para inserção da bainha (segundos)
Prazo: Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 minutos)
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Tempo desde o início das tentativas de acesso vascular até a aspiração bem-sucedida ou lavagem da bainha.
Exclui-se o tempo para administração de lidocaína, palpação do pulso ou exames de imagem.
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Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 minutos)
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Taxa de sucesso de primeira passagem
Prazo: Imediato
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Proporção de procedimentos que obtêm acesso na primeira tentativa
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Imediato
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espasmo da Artéria Radial
Prazo: Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 min)
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Espasmo definido e identificado pelo operador como qualquer resistência significativa ou dor do paciente com a manipulação do cateter
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Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 min)
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Procedimentos de acesso difícil >= 5 tentativas
Prazo: Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 min)
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Procedimentos difíceis foram definidos como exigindo >= 5 tentativas
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Imediatamente durante o procedimento (dentro de 30 min)
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Acesso Difícil >= 5 Minutos
Prazo: Imediato (em 30 minutos)
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Acesso que requer >= 5 minutos desde a primeira tentativa de inserção da bainha
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Imediato (em 30 minutos)
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Complicação de sangramento
Prazo: Após o procedimento (dentro de 24 horas)
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Qualquer hematoma > 2 cm ou sangramento que exija intervenção
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Após o procedimento (dentro de 24 horas)
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Pontuação de dor
Prazo: 2-8 horas após o procedimento
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Dor no punho relatada pelo paciente usando uma escala analógico-visual (0-10) 2-8 horas após o procedimento, onde 0 é sem dor e 10 é dor intensa.
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2-8 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnold H Seto, MD, MPA, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
- Investigador principal: Zoran Lasic, MD, Lenox Hill Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
- Seto AH, Roberts JS, Abu-Fadel MS, Czak SJ, Latif F, Jain SP, Raza JA, Mangla A, Panagopoulos G, Patel PM, Kern MJ, Lasic Z. Real-time ultrasound guidance facilitates transradial access: RAUST (Radial Artery access with Ultrasound Trial). JACC Cardiovasc Interv. 2015 Feb;8(2):283-291. doi: 10.1016/j.jcin.2014.05.036. Epub 2015 Jan 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-8432
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