만성 심부전 환자의 흡기근 훈련 (INCA)
2016년 2월 15일 업데이트: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
INCA 연구: 만성 심부전 환자의 흡기 근육 훈련
본 연구의 목적은 고강도 단기간 흡기근 훈련이 호흡근 기능(근력 및 저항), 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 실행 가능하고 안전하며 효과적인지 여부를 확인하고 건강 자원 활용과의 잠재적 상관 관계를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
만성 심부전(CHF) 환자는 종종 낮은 운동 강도에서 운동 불내성, 현저한 피로 및 호흡곤란을 언급합니다.
이 특징적인 특징은 호흡기 및 골격근 기능 장애에 의해 생성될 수 있으며 심부전의 전신 영향을 반영하는 동반이환 상태로 설명되었습니다.
효과적인 약물 치료가 가능함에도 불구하고 CHF 환자는 점진적으로 증상이 악화되고 빈번한 입원 및 조기 사망을 계속 경험합니다.
감소된 신체 기능, 역할 제한 및 에너지 부족은 상태가 악화됨에 따라 일상 활동을 방해하여 CHF 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시킬 수 있습니다.
심부전의 진단 및 관리에 대한 ACCF/AHA 가이드라인은 현재 또는 이전에 심부전 증상이 있고 좌심실 박출률이 감소한 안정적인 성인 환자의 임상 상태를 개선하기 위한 보조적 접근법으로 운동 훈련을 권장합니다.
다양한 연구가 CHF 환자의 호흡근 이상에 초점을 맞췄습니다.
호흡근의 근력 및 지구력 감소는 현재 제한된 운동 반응 및 삶의 질뿐만 아니라 불량한 예후와 관련된 추가 요인으로 인식되고 있습니다.
또한, 흡기근 훈련(IMT)은 흡기 강도, 기능적 능력, 운동에 대한 환기 반응, 회복 산소 섭취 동역학 및 호흡근 약화가 있는 CHF 환자의 삶의 질을 개선하는 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다.
최적의 교육 계획은 여전히 정의되어야 합니다.
대부분의 임상 시험에서 저강도 IMT(최대 38cmH2O)의 효과가 입증되었지만 더 높은 훈련 부하를 사용할 때 훈련 효과에 대한 정보는 거의 없습니다.
우리 연구 그룹은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 단시간 고강도 호흡 훈련이 짧은 시간에 좋은 기능적 결과에 도달할 수 있음을 입증했습니다. 더 많은 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 병인의 만성 심부전(CHF);
- 이전 3개월 및 연구 동안 심부전의 악화 또는 심장 약물의 변화가 없는 임상적으로 안정적인 상태; 그리고
- 임상시험 절차를 이해 및 수락하고 국내법에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환의 과거력;
지난 3개월 동안 어떤 종류의 일반 또는 호흡 훈련도 수행하지 않았습니다.
- 무작위 배정 전에 모든 환자의 임상 평가 및 심초음파 측정은 심장 전문의가 수행했으며 모든 환자는 폐 기능 검사를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 IMT
듀얼 밸브 프로토타입을 사용한 고강도 단기 호흡근 훈련(IMT)
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밸브 프로토타입을 사용한 고강도 단기 호흡근 훈련
다른 이름들:
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활성 비교기: 가짜 고강도 IMT
가짜 듀얼 밸브 프로토타입을 사용한 고강도 단기 호흡근 훈련(IMT)
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가짜 판막 프로토타입을 사용한 고강도 단기 호흡근 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 기능 근력의 변화
기간: 기준선에서 4주
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최대 흡기 및 호기 압력을 측정하는 변환기
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기준선에서 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 4주
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Minnesotta Living with Heart Failure 설문지 및 약식 36
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기준선에서 4주
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훈련의 부작용
기간: 4주차 기준선
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조사관에 의한 부작용 수집
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4주차 기준선
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건강 관리 활용
기간: 1년 기준
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병원 입원 및 응급실 방문
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1년 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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