Sisäänhengityslihasharjoittelu potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (INCA)
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Esther Marco Navarro, Parc de Salut Mar
INCA-tutkimus: Hengityslihasten harjoittelu potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko korkean intensiteetin lyhytkestoinen sisäänhengityslihasharjoittelu toteutettavissa, turvallinen ja tehokas parantamaan hengityslihasten toimintaa (voimaa ja vastustuskykyä), terveyteen liittyvää elämänlaatua ja arvioida mahdollisia korrelaatioita terveysresurssien käytön kanssa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavat potilaat viittaavat usein liikunta-intoleranssiin, huomattavaan väsymykseen ja hengenahdistukseen alhaisella harjoituksen intensiteetillä.
Tämä ominaisuus saattaa johtua hengitys- ja luustolihasten toimintahäiriöistä, ja sitä on kuvattu komorbidiksi, mikä kuvastaa sydämen vajaatoiminnan systeemistä vaikutusta.
Huolimatta tehokkaiden farmakologisten hoitojen saatavuudesta, CHF-potilaat kokevat edelleen asteittain pahenevia oireita, usein sairaalahoitoa ja ennenaikaista kuolemaa.
Fyysisen toiminnan heikkeneminen, roolirajoitukset ja energian puute voivat häiritä päivittäistä toimintaa tilan huonontuessa ja heikentää siten vakavasti CHF-potilaiden elämänlaatua.
Sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa koskevissa ACCF/AHA-ohjeissa suositellaan harjoittelua täydentävänä lähestymistavana kliinisen tilan parantamiseksi vakailla aikuispotilailla, joilla on tämänhetkisiä tai aiempia sydämen vajaatoiminnan oireita ja vasemman kammion ejektiofraktio vähentynyt.
Useat tutkimukset ovat keskittyneet hengityslihasten poikkeavuuksiin CHF-potilailla.
Hengityslihasten heikentynyt voima ja kestävyys tunnustetaan tällä hetkellä lisätekijöiksi, jotka vaikuttavat rajoitettuun harjoitusvasteeseen ja elämänlaatuun sekä huonoon ennusteeseen.
Lisäksi sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) on osoitettu parantavan sisäänhengitysvoimaa, toimintakykyä, hengitysvastetta harjoitteluun, palautuvan hapenottokinetiikkaa ja hengityslihasten heikkoutta kärsivien CHF-potilaiden elämänlaatua.
Optimaalinen koulutussuunnitelma on vielä määrittelemättä.
Suurin osa kliinisistä kokeista on osoittanut matalan intensiteetin IMT:n tehokkuuden (maksimi 38 cmH2O), mutta koulutusvaikutuksista on vain vähän tietoa käytettäessä suurempia harjoituskuormia.
Tutkimusryhmämme on osoittanut, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden lyhytaikainen korkean intensiteetin hengitysharjoittelu mahdollistaa hyvien toiminnallisten tulosten saavuttamisen lyhyemmässä ajassa, mikä mahdollistaa kuntoutusohjelman ajallisen tehokkuuden ja saavuttamisen. enemmän potilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta;
- minkä tahansa etiologian krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF);
- kliinisesti vakaa tila ilman sydämen vajaatoiminnan pahenemista tai sydämen lääkityksen muutosta edellisten 3 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana; ja
- kyky ymmärtää ja hyväksyä oikeudenkäyntimenettelyt ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi krooninen hengitystiesairaus;
ei ole suorittanut minkäänlaista yleis- tai hengitysharjoitusta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ennen satunnaistamista kardiologi teki kaikkien potilaiden kliinisen arvioinnin ja kaikukardiografiset mittaukset ja kaikille potilaille tehtiin keuhkojen toimintakokeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin IMT
Korkean intensiteetin lyhytkestoinen hengityslihasharjoittelu (IMT) käyttämällä kaksoisputkiprototyyppiä
|
Korkean intensiteetin lyhytkestoinen hengityslihasharjoittelu venttiiliprototyypillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huijaus Korkean intensiteetin IMT
Korkean intensiteetin lyhytkestoinen hengityslihasharjoittelu (IMT) käyttämällä näennäistä kaksoisputkiprototyyppiä
|
Korkean intensiteetin lyhytkestoinen hengityslihasharjoittelu valeventtiilin prototyypillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengityslihasten toiminnan vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Anturi, joka mittaa maksimaalisen sisään- ja uloshengityspaineen
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Minnesotta Living with Heart Failure Questionnaire ja lyhyt lomake 36
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Harjoittelun haittavaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
|
Haittatapahtumien kerääminen tutkijan toimesta
|
Lähtötilanne viikolle 4
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Sairaalakäynnit ja ensiapukäynnit
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .