- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01606865
비심장 수술을 받는 환자의 혈소판 억제 및 출혈 (BIANCA)
2014년 10월 22일 업데이트: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
혈소판 억제는 이중 항혈소판 요법 동안 비심장 수술을 받는 환자의 수술 관련 출혈을 예측합니까
이 연구의 목적은 이중 항혈소판제 요법 중 비심장 수술을 받는 환자에서 혈소판 억제와 수술 관련 출혈 사이에 연관성이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐러를 최소 7일 이내에 복용 중인 환자
설명
포함 기준:
- 지난 7일 이내에 클로피도그렐, 프라수그렐 또는 티카그렐러 복용
- 자발적인 출혈 또는 방해 수술(대혈관 수술, 복강내 또는 흉강내 수술, 이비인후과 수술, 정형외과 또는 외상 수술, 전립선 수술)
제외 기준:
- 와파린과 병용 약물
- 투석이 필요한 신부전
- GPIIB/IIIA 길항제와의 병용 요법
- 예상 작동 시간 >30분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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선택 및 급성 비심장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 위험 증가(TIMI 정의에 따름)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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