Inhibición plaquetaria y sangrado en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca (BIANCA)
22 de octubre de 2014 actualizado por: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
¿La inhibición plaquetaria predice el sangrado relacionado con la cirugía en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca durante la terapia antiplaquetaria dual?
El objetivo del estudio es evaluar si existe una asociación entre la inhibición plaquetaria y el sangrado relacionado con la cirugía en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca durante la terapia antiplaquetaria dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que toman clopidogrel, prasugrel o ticagrelor en al menos 7 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingesta de clopidogrel, prasugrel o ticagrelor en los últimos 7 días
- sangrado espontáneo o dificultad para la cirugía (cirugía vascular mayor, cirugía intraperitoneal o intratorácica, cirugía ORL, cirugía ortopédica o traumatológica, cirugía prostática)
Criterio de exclusión:
- medicación concomitante con warfarina
- insuficiencia renal que necesita diálisis
- terapia concomitante con antagonistas de GPIIB/IIIA
- duración esperada de la operación >30min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirugía no cardiaca electiva y aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mayor riesgo de sangrado (según la definición TIMI)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIANCA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .