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Thrombozytenhemmung und Blutung bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen (BIANCA)

22. Oktober 2014 aktualisiert von: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz

Sagt die Thrombozytenhemmung chirurgisch bedingte Blutungen bei Patienten voraus, die sich während einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie einer nichtkardialen Operation unterziehen?

Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob ein Zusammenhang zwischen Thrombozytenhemmung und chirurgiebedingten Blutungen bei Patienten besteht, die sich während einer dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie einer nichtkardialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die innerhalb von mindestens 7 Tagen Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einnahme von Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor innerhalb der letzten 7 Tage
  • spontane Blutungen oder behindernde chirurgische Eingriffe (große Gefäßchirurgie, intraperitoneale oder intrathorakale Chirurgie, HNO-Chirurgie, orthopädische oder Unfallchirurgie, Prostatachirurgie)

Ausschlusskriterien:

  • Begleitmedikation mit Warfarin
  • Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert
  • Begleittherapie mit GPIIB/IIIA-Antagonisten
  • voraussichtliche Betriebsdauer >30min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
elektive und akute nichtkardiale Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
erhöhtes Blutungsrisiko (gemäß TIMI-Definition)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Studienstuhl: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIANCA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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