Blodplatehemming og blødning hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi (BIANCA)
22. oktober 2014 oppdatert av: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Forutsier blodplatehemming kirurgirelatert blødning hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under dobbel antiplatelet-terapi
Målet med studien er å evaluere om det er en sammenheng mellom blodplatehemming og operasjonsrelaterte blødninger hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under dobbel antiplate-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
207
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tar Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor innen minst 7 dager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inntak av Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor i løpet av de siste 7 dagene
- spontan blødning eller hindrende kirurgi (større karkirurgi, intraperitoneal eller intratorakal kirurgi, ØNH-kirurgi, ortopedisk eller traumekirurgi, prostatakirurgi)
Ekskluderingskriterier:
- samtidig medisinering med warfarin
- nyresvikt som trenger dialyse
- samtidig behandling med GPIIB/IIIA-antagonister
- forventet driftstid >30min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
elektiv og akutt ikke-hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
økt risiko for blødning (i henhold til TIMI-definisjonen)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIANCA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .