Remming van bloedplaatjes en bloedingen bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan (BIANCA)
22 oktober 2014 bijgewerkt door: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Voorspelt remming van bloedplaatjes operatiegerelateerde bloedingen bij patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan tijdens dubbele plaatjesaggregatieremmers
Het doel van de studie is om te evalueren of er een verband bestaat tussen remming van bloedplaatjes en operatiegerelateerde bloedingen bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan tijdens duale plaatjesaggregatieremmende therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
207
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die Clopidogrel, Prasugrel of Ticagrelor binnen ten minste 7 dagen gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inname van Clopidogrel, Prasugrel of Ticagrelor in de afgelopen 7 dagen
- spontane bloeding of belemmerende chirurgie (grote vaatchirurgie, intraperitoneale of intrathoracale chirurgie, KNO-chirurgie, orthopedische of traumachirurgie, prostaatchirurgie)
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige medicatie met warfarine
- nierinsufficiëntie waarvoor dialyse nodig is
- gelijktijdige behandeling met GPIB/IIIA-antagonisten
- verwachte werkingsduur >30min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
electieve en acute niet-cardiale chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verhoogd risico op bloedingen (volgens TIMI-definitie)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIANCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .