- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01606865
Trombocythämning och blödning hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi (BIANCA)
22 oktober 2014 uppdaterad av: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Förutsäger trombocythämning operationsrelaterad blödning hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under dubbel antitrombocytterapi
Syftet med studien är att utvärdera om det finns ett samband mellan trombocythämning och operationsrelaterad blödning hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under dubbel trombocytbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
207
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tar Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor inom minst 7 dagar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intag av Clopidogrel, Prasugrel eller Ticagrelor under de senaste 7 dagarna
- spontan blödning eller försvårande operation (stor kärlkirurgi, intraperitoneal eller intratorakal kirurgi, ÖNH-kirurgi, ortopedisk eller traumakirurgi, prostatakirurgi)
Exklusions kriterier:
- samtidig medicinering med warfarin
- njurinsufficiens som behöver dialys
- samtidig behandling med GPIIB/IIIA-antagonister
- förväntad drifttid >30min
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
elektiv och akut icke-hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ökad risk för blödning (enligt TIMI definition)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIANCA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAvslutadPostoperativ Quadriceps-svaghet | Postoperativ Quadriceps-hämning | Följsamhet till postoperativ behandling | Postoperativ nedre extremitetsfunktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAvslutadPostoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungkirurgiFinland
-
Sheba Medical CenterAvslutadOordning; Hjärta, funktionell, postoperativ, hjärtkirurgi | Hjärta; Dysfunktion Postoperativ, HjärtkirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativ sömnkvalitet | Sexskillnader | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... och andra samarbetspartnersAvslutadPostoperativ dödlighet | Postoperativ sjuklighetFrankrike
-
Mayo ClinicAvslutadPostoperativFörenta staterna
-
Tidal Medical TechnologiesRekrytering
-
The Cleveland ClinicMichael Sprague MD; Pamela Frazzini-Padilla MD; Katherine Smith MD; Jennifer...AvslutadPostoperativ passage av flatus | Postoperativ tarmrörelseFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringPostoperativ återhämtningKalkon