Inibizione piastrinica e sanguinamento in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca (BIANCA)
22 ottobre 2014 aggiornato da: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
L'inibizione piastrinica è predittiva del sanguinamento correlato all'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca durante la doppia terapia antipiastrinica
Lo scopo dello studio è valutare se esiste un'associazione tra inibizione piastrinica e sanguinamento correlato all'intervento chirurgico in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca durante doppia terapia antipiastrinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
207
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che assumono Clopidogrel, Prasugrel o Ticagrelor entro almeno 7 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assunzione di Clopidogrel, Prasugrel o Ticagrelor negli ultimi 7 giorni
- sanguinamento spontaneo o intervento chirurgico che impedisce (chirurgia vascolare maggiore, chirurgia intraperitoneale o intratoracica, chirurgia otorinolaringoiatrica, chirurgia ortopedica o traumatologica, chirurgia prostatica)
Criteri di esclusione:
- terapia concomitante con warfarin
- insufficienza renale che necessita di dialisi
- terapia concomitante con antagonisti GPIIB/IIIA
- durata prevista di funzionamento >30min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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chirurgia elettiva e acuta non cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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aumento del rischio di sanguinamento (secondo la definizione TIMI)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIANCA
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