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Inibição de plaquetas e sangramento em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca (BIANCA)

22 de outubro de 2014 atualizado por: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz

A inibição de plaquetas prevê sangramento relacionado à cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante terapia antiplaquetária dupla

O objetivo do estudo é avaliar se existe associação entre inibição plaquetária e sangramento cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante terapia antiplaquetária dupla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8036
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes em uso de Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor há pelo menos 7 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • ingestão de Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor nos últimos 7 dias
  • sangramento espontâneo ou cirurgia impeditiva (cirurgia vascular de grande porte, cirurgia intraperitoneal ou intratorácica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia ortopédica ou traumatológica, cirurgia prostática)

Critério de exclusão:

  • medicação concomitante com varfarina
  • insuficiência renal necessitando de diálise
  • terapia concomitante com antagonistas GPIIB/IIIA
  • duração esperada da operação >30min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cirurgia não cardíaca eletiva e aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumento do risco de sangramento (de acordo com a definição TIMI)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIANCA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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