- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01606865
Inibição de plaquetas e sangramento em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca (BIANCA)
22 de outubro de 2014 atualizado por: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
A inibição de plaquetas prevê sangramento relacionado à cirurgia em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante terapia antiplaquetária dupla
O objetivo do estudo é avaliar se existe associação entre inibição plaquetária e sangramento cirúrgico em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca durante terapia antiplaquetária dupla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em uso de Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor há pelo menos 7 dias
Descrição
Critério de inclusão:
- ingestão de Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor nos últimos 7 dias
- sangramento espontâneo ou cirurgia impeditiva (cirurgia vascular de grande porte, cirurgia intraperitoneal ou intratorácica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia ortopédica ou traumatológica, cirurgia prostática)
Critério de exclusão:
- medicação concomitante com varfarina
- insuficiência renal necessitando de diálise
- terapia concomitante com antagonistas GPIIB/IIIA
- duração esperada da operação >30min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cirurgia não cardíaca eletiva e aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aumento do risco de sangramento (de acordo com a definição TIMI)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIANCA
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