- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01606865
Hamowanie płytek krwi i krwawienie u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym (BIANCA)
22 października 2014 zaktualizowane przez: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Czy hamowanie płytek krwi pozwala przewidzieć krwawienia związane z zabiegiem chirurgicznym u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym podczas podwójnej terapii przeciwpłytkowej
Celem pracy jest ocena, czy istnieje związek między hamowaniem płytek krwi a krwawieniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym podczas podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmujący klopidogrel, prasugrel lub tikagrelor w ciągu co najmniej 7 dni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjmowanie klopidogrelu, prasugrelu lub tikagreloru w ciągu ostatnich 7 dni
- samoistne krwawienie lub utrudnianie operacji (duża chirurgia naczyniowa, chirurgia dootrzewnowa lub wewnątrz klatki piersiowej, chirurgia laryngologiczna, chirurgia ortopedyczna lub urazowa, chirurgia prostaty)
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne stosowanie z warfaryną
- niewydolność nerek wymagająca dializy
- jednoczesne leczenie z antagonistami GPIB/IIIA
- przewidywany czas pracy >30min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
planowych i ostrych operacji niekardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększone ryzyko krwawienia (według definicji TIMI)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIANCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .