Inhibition plaquettaire et saignement chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque (BIANCA)
22 octobre 2014 mis à jour par: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
L'inhibition plaquettaire prédit-elle les saignements liés à la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque pendant la double thérapie antiplaquettaire
Le but de l'étude est d'évaluer s'il existe une association entre l'inhibition plaquettaire et les saignements liés à la chirurgie chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque au cours d'une bithérapie antiplaquettaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients prenant Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor pendant au moins 7 jours
La description
Critère d'intégration:
- prise de Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor au cours des 7 derniers jours
- saignement spontané ou chirurgie gênante (chirurgie vasculaire majeure, chirurgie intrapéritonéale ou intrathoracique, chirurgie ORL, chirurgie orthopédique ou traumatologique, chirurgie prostatique)
Critère d'exclusion:
- traitement concomitant avec la warfarine
- insuffisance rénale nécessitant une dialyse
- traitement concomitant avec des antagonistes GPIIB/IIIA
- durée de fonctionnement prévue > 30 min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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chirurgie non cardiaque élective et aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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risque accru de saignement (selon la définition TIMI)
Délai: 24h après l'opération
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24h après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Première publication (Estimation)
28 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIANCA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .