Thrombocyta-gátlás és vérzés nem szívműtéten átesett betegeknél (BIANCA)
2014. október 22. frissítette: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Előre jelzi-e a thrombocyta-gátlás a műtéttel összefüggő vérzést a nem szívműtéten átesett betegeknél a kettős vérlemezke-ellenes terápia során
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy van-e összefüggés a thrombocyta-gátlás és a műtéttel összefüggő vérzés között olyan betegeknél, akik nem szívműtéten esnek át kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
207
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Clopidogrel-t, Prasugrel-t vagy Ticagrelort legalább 7 napon belül szedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Clopidogrel, Prasugrel vagy Ticagrelor bevétele az elmúlt 7 napban
- spontán vérzés vagy akadályozó műtét (nagy érsebészet, intraperitonealis vagy intrathoracalis műtét, fül-orr-gégészeti műtét, ortopédiai vagy trauma műtét, prosztata műtét)
Kizárási kritériumok:
- egyidejű gyógyszeres kezelés warfarinnal
- dialízist igénylő veseelégtelenség
- egyidejű terápia GPIIB/IIIA antagonistákkal
- várható működési idő >30 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
elektív és akut nem szívműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fokozott vérzésveszély (a TIMI definíciója szerint)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIANCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .