- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01606865
Ингибирование тромбоцитов и кровотечение у пациентов, перенесших внесердечные операции (BIANCA)
22 октября 2014 г. обновлено: Helfried Metzler, MD, Medical University of Graz
Предсказывает ли ингибирование тромбоцитов кровотечение, связанное с хирургическим вмешательством, у пациентов, перенесших некардиохирургические операции во время двойной антитромбоцитарной терапии
Цель исследования — оценить, существует ли связь между ингибированием тромбоцитов и кровотечением, связанным с хирургическим вмешательством, у пациентов, перенесших некардиохирургическое вмешательство во время двойной антитромбоцитарной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Medical University Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, принимающие клопидогрел, прасугрел или тикагрелор в течение как минимум 7 дней
Описание
Критерии включения:
- прием клопидогрела, прасугрела или тикагрелора в течение последних 7 дней
- спонтанное кровотечение или препятствующее хирургическому вмешательству (большие сосудистые операции, внутрибрюшинные или внутригрудные операции, ЛОР-хирургия, ортопедическая или травматологическая хирургия, хирургия предстательной железы)
Критерий исключения:
- одновременный прием варфарина
- почечная недостаточность, требующая диализа
- сопутствующая терапия антагонистами GPIIB/IIIA
- ожидаемая продолжительность операции> 30 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
плановые и острые внесердечные операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повышенный риск кровотечения (согласно определению TIMI)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Helfried Metzler, Prof. Dr., Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIANCA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .