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복강경 비만 수술을 위한 시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼의 설계 및 검증

2015년 11월 16일 업데이트: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
복강경 비만 수술은 외과 의사의 학습 곡선의 초기 부분을 따라 상당한 이환율과 사망률이 발생할 가능성이 있는 고급 복강경 수술입니다. 시뮬레이션 기반 교육은 수술실에서 외과의의 기술 성과를 개선하고 학습 곡선을 단축하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점에도 불구하고 복강경 비만 수술을 위한 증거 기반 생체외 교육 커리큘럼이 없습니다. 본 연구의 목적은 이러한 교육과정을 설계하고 검증하는 것이다. 이 커리큘럼에는 인지 훈련, 기술 복강경 기술 훈련(복강경 위공장문합술 및 공장공장문합술) 및 시뮬레이션 환경에서의 비기술 기술 훈련이 포함됩니다. 조사관은 무작위 단일 맹검 대조 시험을 수행하여 제안된 커리큘럼의 효과를 평가합니다. 인지 지식(객관식 시험), 기술적 능력(수술실에서 절차 수행) 및 비기술적 능력(모의 환경에서 시뮬레이션된 위기 시나리오에서의 수행)은 커리큘럼 교육을 받은 그룹과 기존 교육을 받은 그룹 간에 비교됩니다. 연구자들은 커리큘럼 훈련을 받은 그룹이 기존의 훈련을 받은 그룹에 비해 우수한 지식, 기술 및 비기술적 기술을 보유할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 복강경 비만 수술을 위한 숙련도 기반 생체 외 교육 커리큘럼을 설계하고 검증합니다.

배경: 복강경 비만 수술은 외과 의사의 학습 곡선의 초기 부분을 따라 상당한 이환율과 사망률이 발생할 가능성이 있는 고급 복강경 수술입니다. 시뮬레이션 기반 교육은 수술실에서 외과의의 기술 성과를 개선하고 학습 곡선을 단축하는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점에도 불구하고 특정 시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼은 레지던트 교육 프로그램에 널리 채택되지 않았습니다. 이는 최소 침습 수술에 대한 유효한 시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼이 부족하기 때문일 수 있습니다. 현재 복강경 비만 수술을 위한 증거 기반 생체외 훈련 커리큘럼은 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 그러한 커리큘럼을 개발하고 검증하는 것입니다.

가설: 제안된 교육 커리큘럼을 완료하면 표준 레지던트 교육과 비교할 때 우수한 인지 지식, 수술실에서의 우수한 기술 및 모의 위기 시나리오에서 우수한 성능을 얻을 것으로 예상됩니다.

방법: 증거 기반 교육 커리큘럼은 인지, 기술 및 비기술적 요소로 구성됩니다. 인지 구성 요소는 절차별 지식을 제공하고 기술 구성 요소는 기본 및 절차별 복강경 기술에 대한 교육을 제공합니다. 비기술적 구성 요소는 상황 인식, 의사 결정, 작업 관리, 리더십, 커뮤니케이션 및 팀워크를 포함하여 수술 역량의 추가 구성 요소를 다룰 것입니다. 벤치탑 돼지 사체 모델에서 기술을 배우게 됩니다. 교육은 미리 설정된 숙련도 기준에 도달할 때까지 분산 연습 일정을 따릅니다. 제안된 교육 커리큘럼은 커리큘럼 교육 그룹의 외과 레지던트 12명과 레지던트 12명을 대상으로 모의 위기 시나리오에서 절차별 지식, 수술실에서의 기술적 성능 및 비기술적 기술을 비교하는 단일 맹검 무작위 통제 시험에서 검증될 것입니다. 표준 레지던트 훈련 그룹에서. 인지 지식은 객관식 시험으로 평가됩니다. 기술 성능은 이전에 검증된 절차별 및 글로벌 등급 척도로 평가됩니다. 비기술적 기술은 이전에 검증된 NOTECHS 척도를 사용하여 평가됩니다.

결론: 제안된 교육 커리큘럼의 설계 및 구현은 수술실 교육 시작 전에 외과 연수생의 숙련도를 표준화함으로써 국가 및 국제적 수준의 외과 교육 프로그램에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이 표준화는 학습 곡선을 단축하고 수술실에서 환자 안전을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 토론토대학교 일반외과 레지던트
  • Post - 대학원생(PGY) 3 또는 4
  • 10회 미만의 복강경 비만 수술을 독립적으로 수행함

제외 기준:

  • University of Toronto의 다른 수술 프로그램 레지던트
  • PGY1, 2, 5의 University of Toronto에서 일반외과 레지던트 또는 주치의
  • 독립적으로 10회 이상의 복강경 비만 수술을 수행한 레지던트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커리큘럼 트레이닝 그룹
커리큘럼 교육 그룹의 외과 레지던트는 전체 커리큘럼을 완료합니다. 그들은 자기주도적 독서와 교수진이 주도하는 세미나로 구성되는 인지적 요소에 참여할 것입니다. 참가자는 또한 사체 돼지 창자가 있는 복강경 박스 트레이너를 사용하여 복강경 제주공장문합술 및 위공장문합술에 숙달하도록 훈련합니다. 마지막으로, 비기술적 기술 구성 요소의 경우 참가자는 수술의 비기술적 기술에 대한 입문 강의와 보고 세션이 있는 위기 시나리오 실습에 참여합니다.
교육 커리큘럼은 인지, 기술 및 비기술적 요소로 구성됩니다. 인지 구성 요소는 자기 주도적 독서와 교수진 주도 세미나로 구성됩니다. 기술 구성 요소는 사체 돼지 복강경 공장 공장 절개술 및 위장 공장 절개 모델에 대한 숙련도에 대한 교육으로 구성됩니다. 비기술적 구성 요소는 수술의 비기술적 기술에 대한 입문 강의와 보고 세션이 포함된 모의 위기 시나리오로 구성됩니다.
간섭 없음: 기존 교육 그룹
기존 교육 그룹의 참가자는 일반적인 방식으로 외과 레지던트 교육을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커리큘럼 교육을 받은 그룹과 기존 교육을 받은 그룹 간의 수술실 성능 차이
기간: 5 개월
연구에 참여하는 외과 레지던트들은 수술실에서 복강경 제주노제주절개술을 시행하게 됩니다. 절차는 복강경 카메라를 통해 비디오 녹화됩니다. 비디오는 검증된 등급 척도를 사용하여 레지던트의 기술 숙련도를 평가할 맹검 및 훈련된 평가자에게 제공됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커리큘럼 훈련 그룹과 기존 훈련 그룹 간의 인지 지식 차이
기간: 5 개월
두 그룹의 외과 레지던트는 복강경 비만 수술에 관한 지식을 평가하기 위해 고안된 객관식 테스트를 완료합니다.
5 개월
커리큘럼 교육을 받은 그룹과 기존 교육을 받은 그룹 간의 비기술적 기술의 차이
기간: 5 개월
외과 레지던트는 모의 수술실 위기 시나리오에 참여하게 됩니다. 검증된 등급 척도를 사용하여 숙련된 평가자가 그들의 성과를 비디오로 녹화하고 평가합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMH 11-202

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