Návrh a validace učebního plánu pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii založeného na simulaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Navrhnout a ověřit kurikulum ex vivo školení založené na odbornosti pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii.
SOUVISLOSTI: Laparoskopická bariatrická chirurgie je pokročilý laparoskopický výkon s potenciálem významné morbidity a mortality v rané fázi křivky učení chirurga. Ukázalo se, že trénink založený na simulaci zlepšuje technický výkon chirurga a zkracuje křivky učení na operačním sále. Navzdory těmto výhodám nebyly specifické učební osnovy založené na simulaci široce přijaty v programech rezidenčního výcviku. To je pravděpodobně důsledkem nedostatku platných učebních osnov založených na simulaci pro minimálně invazivní operace. V současné době neexistuje žádný ex-vivo tréninkový plán pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii založený na důkazech. Účelem tohoto projektu je vytvořit a ověřit takové kurikulum.
HYPOTÉZA: Očekává se, že dokončení navrhovaného vzdělávacího plánu povede k lepším kognitivním znalostem, vynikajícím technickým dovednostem na operačním sále a vynikajícímu výkonu v simulovaném krizovém scénáři ve srovnání se standardním pobytovým výcvikem.
METODY: Výcvikové osnovy založené na důkazech se budou skládat z kognitivních, technických a netechnických složek. Kognitivní složka poskytne znalosti specifické pro daný postup, zatímco technická složka bude poskytovat školení základních a pro daný postup specifických laparoskopických dovedností. Netechnická složka se bude týkat dalších složek chirurgické kompetence včetně uvědomění si situace, rozhodování, řízení úkolů, vedení, komunikace a týmové práce. Technické dovednosti se budou učit na stolních modelech kadaverózních prasat. Školení se bude řídit rozloženým tréninkovým plánem, dokud nebudou dosaženy přednastavené úrovně odbornosti. Navrhovaný učební plán školení bude ověřen v jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii srovnávající znalosti specifické pro daný postup, technický výkon na operačním sále a netechnické dovednosti v simulovaném krizovém scénáři pro 12 chirurgických rezidentů v kurikulární výcvikové skupině a 12 rezidentů ve standardní rezidenční výcvikové skupině. Kognitivní znalosti budou hodnoceny zkouškou s výběrem odpovědí. Technická výkonnost bude posouzena pomocí dříve ověřených škál specifických pro daný postup a globálních ratingových škál. Netechnické dovednosti budou hodnoceny pomocí dříve ověřené stupnice NOTECHS.
ZÁVĚRY: Návrh a implementace navrhovaného vzdělávacího kurikula má potenciál ovlivnit programy chirurgického výcviku na národní a mezinárodní úrovni tím, že standardizuje odbornost chirurgů před zahájením výcviku na operačních sálech. Očekává se, že tato standardizace zkrátí křivky učení a zlepší bezpečnost pacientů na operačním sále.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident ve všeobecné chirurgii na University of Toronto
- Postgraduální ročník (PGY) 3 nebo 4
- Samostatně provedl méně než 10 laparoskopických bariatrických operací
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé jiných chirurgických programů na University of Toronto
- Obyvatelé všeobecné chirurgie na University of Toronto v PGY1, 2, 5 nebo navštěvující chirurgové
- Rezidenti, kteří samostatně provedli více než 10 laparoskopických bariatrických operací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina školení kurikula
Chirurgičtí rezidenti ve skupině nácviku kurikula absolvují celý kurikulum.
Zúčastní se kognitivní složky, která se bude skládat z samostatné četby a semináře vedeného fakultou.
Účastníci se také procvičí v laparoskopické jejunojejunostomii a gastrojejunostomii pomocí laparoskopického boxového trenažéru s kadaverózními prasečími střevy.
A konečně, pro netechnické dovednosti se účastníci zúčastní úvodní přednášky o netechnických dovednostech v chirurgii, stejně jako cvičného krizového scénáře s debriefingem.
|
Výcvikové osnovy se budou skládat z kognitivní, technické a netechnické složky.
Kognitivní složka se bude skládat z samostatné četby a semináře vedeného fakultou.
Technická složka bude sestávat z nácviku odbornosti na modelech kadaverózní prasečí laparoskopické jejunojejunostomie a gastrojejunostomie.
Netechnická část se bude skládat z úvodní přednášky o netechnických dovednostech v chirurgii a simulovaného krizového scénáře s debriefingem.
|
|
Žádný zásah: Konvenční tréninková skupina
Účastníci konvenční školicí skupiny projdou školením chirurgické rezidence obvyklým způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve výkonu na operačním sále mezi skupinami školenými podle osnov a konvenčně školenými skupinami
Časové okno: 5 měsíců
|
Chirurgičtí rezidenti účastnící se studie provedou laparoskopickou jejunojejunostomii na operačním sále.
Zákrok bude natáčen na video laparoskopickou kamerou.
Videa budou poskytnuta zaslepenému a vyškolenému hodnotiteli, který posoudí technickou způsobilost rezidenta pomocí ověřené hodnotící stupnice.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kognitivních znalostech mezi skupinami školenými podle kurikula a konvenčně školenými skupinami
Časové okno: 5 měsíců
|
Chirurgové v obou skupinách vyplní test s výběrem odpovědí určený k posouzení jejich znalostí v oblasti laparoskopické bariatrické chirurgie.
|
5 měsíců
|
|
Rozdíl v netechnických dovednostech mezi skupinami školenými podle osnov a konvenčně školenými skupinami
Časové okno: 5 měsíců
|
Chirurgičtí rezidenti se zúčastní simulovaného krizového scénáře operačního sálu.
Jejich výkon bude zaznamenán na video a posouzen vyškoleným hodnotitelem pomocí ověřené hodnotící stupnice.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Catchpole K, Mishra A, Handa A, McCulloch P. Teamwork and error in the operating room: analysis of skills and roles. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):699-706. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181642ec8.
- Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Sierra R, Stefanidis D, Touchard CL, Scott DJ. Simulator training for laparoscopic suturing using performance goals translates to the operating room. J Am Coll Surg. 2005 Jul;201(1):23-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.021.
- Fried GM, Feldman LS, Vassiliou MC, Fraser SA, Stanbridge D, Ghitulescu G, Andrew CG. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):518-25; discussion 525-8. doi: 10.1097/01.sla.0000136941.46529.56.
- Zevin B, Aggarwal R, Grantcharov TP. Simulation-based training and learning curves in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Br J Surg. 2012 Jul;99(7):887-95. doi: 10.1002/bjs.8748. Epub 2012 Apr 18.
- Rehrig ST, Powers K, Jones DB. Integrating simulation in surgery as a teaching tool and credentialing standard. J Gastrointest Surg. 2008 Feb;12(2):222-33. doi: 10.1007/s11605-007-0250-8. Epub 2007 Nov 15.
- Aggarwal R, Grantcharov TP, Darzi A. Framework for systematic training and assessment of technical skills. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):697-705. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.016. No abstract available.
- Aggarwal R, Boza C, Hance J, Leong J, Lacy A, Darzi A. Skills acquisition for laparoscopic gastric bypass in the training laboratory: an innovative approach. Obes Surg. 2007 Jan;17(1):19-27. doi: 10.1007/s11695-007-9001-x.
- Sevdalis N, Davis R, Koutantji M, Undre S, Darzi A, Vincent CA. Reliability of a revised NOTECHS scale for use in surgical teams. Am J Surg. 2008 Aug;196(2):184-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.08.070. Epub 2008 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMH 11-202
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .