Simulaatioon perustuvan koulutussuunnitelman suunnittelu ja validointi laparoskooppista bariatrista kirurgiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Suunnitella ja validoida pätevyyteen perustuva ex vivo -koulutusohjelma laparoskooppiseen bariatriseen kirurgiaan.
TAUSTA: Laparoskooppinen bariatrinen leikkaus on edistynyt laparoskooppinen toimenpide, joka voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta kirurgin oppimiskäyrän alkuvaiheessa. Simulaatioon perustuvan koulutuksen on osoitettu parantavan kirurgin teknistä suorituskykyä ja lyhentävän oppimiskäyriä leikkaussalissa. Näistä eduista huolimatta erityisiä simulaatiopohjaisia koulutusohjelmia ei ole otettu laajalti käyttöön residenssikoulutusohjelmissa. Tämä johtuu todennäköisesti pätevien simulaatiopohjaisten koulutusohjelmien puutteesta minimaalisesti invasiivisia operaatioita varten. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvaa ex-vivo -koulutusohjelmaa laparoskooppiselle bariatriselle kirurgialle. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja validoida tällainen opetussuunnitelma.
HYPOTEESI: Ehdotetun koulutussuunnitelman suorittamisen odotetaan johtavan ylivertaiseen kognitiiviseen tietoon, ylivertaisiin teknisiin taitoihin leikkaussalissa ja erinomaiseen suorituskykyyn simuloidussa kriisiskenaariossa verrattuna tavanomaiseen residenssikoulutukseen.
MENETELMÄT: Näyttöön perustuvan koulutuksen opetussuunnitelma koostuu kognitiivisista, teknisistä ja ei-teknisistä osista. Kognitiivinen osa antaa toimenpidekohtaista tietoa ja tekninen osa opettaa perus- ja toimenpidekohtaisia laparoskooppisia taitoja. Ei-tekninen osa käsittelee kirurgisen pätevyyden lisäosia, mukaan lukien tilannetietoisuus, päätöksenteko, tehtävien hallinta, johtaminen, viestintä ja ryhmätyö. Teknisiä taitoja opetetaan pöydällä olevilla ruumissikamalleilla. Koulutuksessa noudatetaan hajautettua harjoitusaikataulua, kunnes ennalta asetetut pätevyyskriteerit on saavutettu. Ehdotettu koulutusohjelma validoidaan yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jossa verrataan toimenpidekohtaisia tietoja, teknistä suorituskykyä leikkaussalissa ja ei-teknisiä taitoja simuloidussa kriisiskenaariossa 12:lle opetussuunnitelman koulutusryhmään kuuluvalle kirurgiselle henkilölle ja 12:lle asukkaalle. residenssikoulutusryhmässä. Kognitiivista tietoa arvioidaan monivalintakokeella. Teknistä suorituskykyä arvioidaan aiemmin validoiduilla menettelykohtaisilla ja globaaleilla luokitusasteikoilla. Ei-tekniset taidot arvioidaan käyttämällä aiemmin validoitua NOTECHS-asteikkoa.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Ehdotetun koulutussuunnitelman suunnittelu ja toteutus voivat vaikuttaa kirurgisten koulutusohjelmiin kansallisella ja kansainvälisellä tasolla standardoimalla kirurgisten harjoittelijoiden pätevyyttä ennen leikkaussalikoulutuksen aloittamista. Tämän standardoinnin odotetaan lyhentävän oppimiskäyriä ja parantavan potilasturvallisuutta leikkaussalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas yleiskirurgiassa Toronton yliopistossa
- Jatkovuosi (PGY) 3 tai 4
- Suorittanut alle 10 laparoskooppista bariatrista leikkausta itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaita muissa kirurgisissa ohjelmissa Toronton yliopistossa
- Yleiskirurgiassa asuvat Toronton yliopiston PGY1, 2, 5 tai hoitavat kirurgit
- Asukkaat, jotka ovat tehneet itsenäisesti yli 10 laparoskooppista bariatrista leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opetussuunnitelman koulutusryhmä
Opetussuunnitelmakoulutusryhmän kirurgiset residenssit suorittavat koko opetussuunnitelman.
He osallistuvat kognitiiviseen osaan, joka koostuu itseohjautuvista luennoista ja tiedekunnan vetämästä seminaarista.
Osallistujat harjoittelevat myös laparoskooppisen jejunojejunostomian ja gastrojejunostomian taitoa käyttämällä laparoskooppista laatikkokoulutusta, jossa on ruumiinsuoli.
Lopuksi ei-teknisten taitojen komponentin osalta osallistujat osallistuvat johdantoluennolle ei-teknisistä taidoista kirurgiassa sekä käytännön kriisiskenaarioon ja debriefing-istuntoon.
|
Koulutuksen opetussuunnitelma koostuu kognitiivisista, teknisistä ja ei-teknisistä osista.
Kognitiivinen osa koostuu itseohjautuvista luennoista ja tiedekunnan vetämästä seminaarista.
Tekninen osa koostuu sian ruumiinlaparoskooppisen jejunojejunostomian ja gastrojejunostomiamallien pätevyydestä.
Ei-tekninen osa koostuu johdantoluennosta kirurgian ei-teknisistä taidoista ja simuloidusta kriisiskenaariosta selvitysistunnon kera.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutusryhmä
Perinteiseen koulutusryhmään osallistujat etenevät kirurgisen residenssikoulutuksen kautta tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero leikkaussalin suorituskyvyssä opetussuunnitelman mukaan koulutettujen ja perinteisesti koulutettujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuvat kirurgiset potilaat tekevät laparoskooppisen jejunojejunostomian leikkaussalissa.
Toimenpide tallennetaan videona laparoskooppisen kameran kautta.
Videot annetaan sokealle ja koulutetulle arvioijalle, joka arvioi asukkaan teknisen pätevyyden validoidulla luokitusasteikolla.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kognitiivisissa tiedoissa opetussuunnitelman mukaan koulutettujen ja perinteisesti koulutettujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Molempien ryhmien kirurgiset asukkaat suorittavat monivalintatestin, jonka tarkoituksena on arvioida heidän tietämystään laparoskooppisesta bariatrisesta leikkauksesta.
|
5 kuukautta
|
|
Ei-teknisten taitojen ero opetussuunnitelman mukaan koulutettujen ja perinteisesti koulutettujen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kirurgiset potilaat osallistuvat simuloituun leikkaussalin kriisiskenaarioon.
Heidän suorituksensa tallennetaan videolle, ja koulutettu arvioija arvioi sen käyttämällä validoitua luokitusasteikkoa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Catchpole K, Mishra A, Handa A, McCulloch P. Teamwork and error in the operating room: analysis of skills and roles. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):699-706. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181642ec8.
- Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Sierra R, Stefanidis D, Touchard CL, Scott DJ. Simulator training for laparoscopic suturing using performance goals translates to the operating room. J Am Coll Surg. 2005 Jul;201(1):23-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.021.
- Fried GM, Feldman LS, Vassiliou MC, Fraser SA, Stanbridge D, Ghitulescu G, Andrew CG. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):518-25; discussion 525-8. doi: 10.1097/01.sla.0000136941.46529.56.
- Zevin B, Aggarwal R, Grantcharov TP. Simulation-based training and learning curves in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Br J Surg. 2012 Jul;99(7):887-95. doi: 10.1002/bjs.8748. Epub 2012 Apr 18.
- Rehrig ST, Powers K, Jones DB. Integrating simulation in surgery as a teaching tool and credentialing standard. J Gastrointest Surg. 2008 Feb;12(2):222-33. doi: 10.1007/s11605-007-0250-8. Epub 2007 Nov 15.
- Aggarwal R, Grantcharov TP, Darzi A. Framework for systematic training and assessment of technical skills. J Am Coll Surg. 2007 Apr;204(4):697-705. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.01.016. No abstract available.
- Aggarwal R, Boza C, Hance J, Leong J, Lacy A, Darzi A. Skills acquisition for laparoscopic gastric bypass in the training laboratory: an innovative approach. Obes Surg. 2007 Jan;17(1):19-27. doi: 10.1007/s11695-007-9001-x.
- Sevdalis N, Davis R, Koutantji M, Undre S, Darzi A, Vincent CA. Reliability of a revised NOTECHS scale for use in surgical teams. Am J Surg. 2008 Aug;196(2):184-90. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.08.070. Epub 2008 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH 11-202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .