Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i walidacja programu szkoleniowego opartego na symulacji dla laparoskopowej chirurgii bariatrycznej

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Laparoskopowa chirurgia bariatryczna jest zaawansowaną procedurą laparoskopową, która może powodować znaczną chorobowość i śmiertelność na wczesnym etapie krzywej uczenia się chirurga. Wykazano, że szkolenie oparte na symulacji poprawia wydajność techniczną chirurga i skraca krzywą uczenia się na sali operacyjnej. Pomimo tych korzyści nie ma opartego na dowodach programu szkoleniowego ex vivo dotyczącego laparoskopowej chirurgii bariatrycznej. Celem tego badania jest zaprojektowanie i walidacja takiego programu nauczania. Ten program będzie obejmował trening poznawczy, trening umiejętności technicznych laparoskopowych (laparoskopowa gastrojejunostomia i jejunojejunostomia) oraz trening umiejętności nietechnicznych w symulowanym środowisku. Badacze ocenią skuteczność proponowanego programu nauczania, przeprowadzając randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Wiedza kognitywna (test wielokrotnego wyboru), umiejętności techniczne (wykonanie procedury na sali operacyjnej) i umiejętności nietechniczne (wykonanie w symulowanym scenariuszu kryzysowym w symulowanym środowisku) zostaną porównane między grupami przeszkolonymi programowo i konwencjonalnie wyszkolonymi. Badacze stawiają hipotezę, że grupa przeszkolona programowo będzie miała wyższą wiedzę, umiejętności techniczne i umiejętności nietechniczne w porównaniu z grupą szkoloną konwencjonalnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL: Zaprojektować i zweryfikować oparty na umiejętnościach program szkolenia ex vivo w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej.

TŁO: Laparoskopowa chirurgia bariatryczna jest zaawansowaną procedurą laparoskopową, która może wiązać się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością na wczesnym etapie krzywej uczenia się chirurga. Wykazano, że szkolenie oparte na symulacji poprawia wydajność techniczną chirurga i skraca krzywą uczenia się na sali operacyjnej. Pomimo tych korzyści, specjalne programy szkoleniowe oparte na symulacji nie zostały powszechnie przyjęte w programach stacjonarnych. Jest to prawdopodobnie wynikiem braku aktualnych programów szkoleniowych opartych na symulacji dla operacji minimalnie inwazyjnych. Obecnie nie ma opartego na dowodach programu szkoleniowego ex vivo dotyczącego laparoskopowej chirurgii bariatrycznej. Celem tego projektu jest opracowanie i walidacja takiego programu nauczania.

HIPOTEZA: Oczekuje się, że ukończenie proponowanego programu szkoleniowego zapewni lepszą wiedzę poznawczą, lepsze umiejętności techniczne na sali operacyjnej i lepsze wyniki w symulowanym scenariuszu kryzysowym w porównaniu ze standardowym szkoleniem stacjonarnym.

METODY: Program szkolenia oparty na dowodach będzie się składał z elementów kognitywnych, technicznych i nietechnicznych. Komponent poznawczy zapewni wiedzę specyficzną dla procedury, podczas gdy komponent techniczny zapewni szkolenie w zakresie podstawowych i specyficznych dla procedury umiejętności laparoskopowych. Komponent nietechniczny będzie dotyczył dodatkowych elementów kompetencji chirurgicznych, w tym świadomości sytuacyjnej, podejmowania decyzji, zarządzania zadaniami, przywództwa, komunikacji i pracy zespołowej. Umiejętności techniczne będą nabywane na stołowych modelach zwłok świni. Szkolenie będzie przebiegać zgodnie z rozproszonym harmonogramem ćwiczeń, aż do osiągnięcia ustalonych poziomów biegłości. Proponowany program szkolenia zostanie zweryfikowany w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, porównującym wiedzę specyficzną dla procedury, wydajność techniczną na sali operacyjnej i umiejętności nietechniczne w symulowanym scenariuszu kryzysowym dla 12 rezydentów chirurgii w grupie szkolenia programowego i 12 rezydentów w standardowej grupie szkoleniowej rezydencji. Wiedza poznawcza zostanie oceniona za pomocą egzaminu wielokrotnego wyboru. Osiągi techniczne zostaną ocenione za pomocą wcześniej zatwierdzonych skal ocen specyficznych dla procedury i globalnych. Umiejętności nietechniczne będą oceniane za pomocą wcześniej zwalidowanej skali NOTECHS.

WNIOSKI: Opracowanie i wdrożenie proponowanego programu szkoleń może potencjalnie wpłynąć na programy szkoleń chirurgicznych na poziomie krajowym i międzynarodowym poprzez standaryzację biegłości stażystów chirurgicznych przed rozpoczęciem szkolenia na sali operacyjnej. Oczekuje się, że ta standaryzacja skróci krzywą uczenia się i poprawi bezpieczeństwo pacjentów na sali operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent chirurgii ogólnej na Uniwersytecie w Toronto
  • Rok studiów podyplomowych (PGY) 3 lub 4
  • Przeprowadził samodzielnie mniej niż 10 laparoskopowych operacji bariatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy innych programów chirurgicznych na Uniwersytecie w Toronto
  • Rezydenci chirurgii ogólnej na University of Toronto w PGY1, 2, 5 lub uczęszczający chirurdzy
  • Rezydentów, którzy samodzielnie wykonali ponad 10 laparoskopowych operacji bariatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkolenia programowego
Rezydenci chirurgii w grupie szkoleniowej programu nauczania ukończą cały program. Będą uczestniczyć w komponencie poznawczym, który będzie składał się z samodzielnych odczytów i seminarium prowadzonego przez wydział. Uczestnicy będą również szkolić się w wykonywaniu laparoskopowej jejunojejunostomii i gastrojejunostomii przy użyciu trenażera laparoskopowego ze zwłok świńskich jelit. Wreszcie, w przypadku komponentu umiejętności nietechnicznych, uczestnicy wezmą udział w wykładzie wprowadzającym na temat umiejętności nietechnicznych w chirurgii, a także w praktycznym scenariuszu kryzysowym z sesją podsumowującą.
Program szkolenia będzie składał się z elementów kognitywnych, technicznych i nietechnicznych. Komponent poznawczy będzie składał się z samodzielnych odczytów i seminarium prowadzonego przez wydział. Komponent techniczny będzie polegał na przeszkoleniu w zakresie wykonywania laparoskopowych modeli jejunojejunostomii i gastrojejunostomii ze zwłok świni. Komponent nietechniczny będzie składał się z wykładu wprowadzającego na temat umiejętności nietechnicznych w chirurgii oraz symulowanego scenariusza kryzysowego z sesją podsumowującą.
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Uczestnicy konwencjonalnej grupy szkoleniowej przejdą szkolenie w ramach rezydentury chirurgicznej w zwykły sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach na sali operacyjnej między grupami wyszkolonymi w programie nauczania i grupami wyszkolonymi konwencjonalnie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Rezydenci chirurgii biorący udział w badaniu wykonają laparoskopową jejunojejunostomię na sali operacyjnej. Cały zabieg będzie rejestrowany kamerą laparoskopową. Filmy zostaną przekazane niewidomemu i przeszkolonemu oceniającemu, który oceni biegłość techniczną rezydenta za pomocą zatwierdzonej skali ocen.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wiedzy poznawczej między grupami wyszkolonymi w ramach programu nauczania i grupami wyszkolonymi konwencjonalnie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Rezydenci chirurgii w obu grupach wypełnią test wielokrotnego wyboru mający na celu ocenę ich wiedzy na temat laparoskopowej chirurgii bariatrycznej.
5 miesięcy
Różnica w umiejętnościach nietechnicznych między grupami wyszkolonymi programowo i grupami wyszkolonymi konwencjonalnie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Rezydenci oddziału chirurgicznego wezmą udział w symulowanym scenariuszu sytuacji kryzysowej na sali operacyjnej. Ich występ zostanie nagrany na wideo i oceniony przez przeszkolonego oceniającego przy użyciu zatwierdzonej skali ocen.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMH 11-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj