대장 내시경 검사를 위한 단일 용량 대 분할 용량 폴리에틸렌 글리콜 기반 결장 세척

대장내시경 검사를 위해 캐나다 앨버타주 캘거리에 있는 Forzani & MacPhail Colorectal Cancer Screening Center로 의뢰된 50세에서 75세 사이의 모든 환자가 포함되는 것으로 간주됩니다. 클리닉에서 사전 평가하는 동안 환자는 간호사 임상의가 연구에 참여하도록 요청합니다. 동의하는 경우 - 대장내시경에 대한 동의와 함께 위장병 전문의가 최종 동의를 얻습니다. 참여에 관심이 없는 사람들은 단순히 의사의 표준 장 준비 프로토콜을 받게 됩니다. 어떤 종류의 강요도 없을 것입니다.

급성 관상동맥 증후군, 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 알려진 또는 의심되는 신부전, 복수, 거대결장, 알려진 또는 의심되는 장폐색 또는 대장내시경 검사를 방해할 수 있는 기타 합병증이 있는 환자는 제외됩니다. 환자가 이전에 부분 또는 부분 결장절제술을 받았거나 설사 평가를 위해 대장내시경 검사가 필요한 경우에도 제외됩니다.

참가자 등록은 연속 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 사용하여 할당 은닉을 유지하면서 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 AM 대 PM 절차 시간으로 계층화된 8개의 블록 무작위화로 수행됩니다. Colonoscopists 및 수사관은 할당 그룹에 눈이 멀 것입니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 할당됩니다: (1) 시술 전 4L PEG; (2) 4L의 PEG를 두 개의 2L 용량으로 분할

연구 조교는 환자를 그룹에 배정하고 할당된 배변 준비 방법의 적절한 사용에 대해 지시합니다. 환자는 이전에 보고된 설문지에서 수정된 내약성 설문지를 받게 되며, 장 준비가 완료되고 대장내시경 검사를 위해 병원에 오기 전에 완료됩니다. 준비에 관한 환자의 우려 사항이나 질문은 위장병 전문의가 눈을 멀게 하지 않도록 위장병 전문의가 아닌 조수에게 전달됩니다.

결과

이전에 검증된 Ottawa 장 준비 척도80은 장 청결도의 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 오른쪽, 중간 및 직장구불결장 각각은 5점 척도(0-4)로 평가됩니다. 또한 전체 결장액에 대한 완전한 3점 등급이 평가되어 전체 점수 범위는 0에서 14까지입니다. 액체가 거의 없는 우수한 제제는 0에서 1로 점수가 매겨집니다. 좋은 준비, 2에서 4; 4보다 높은 점수는 장 준비가 점진적으로 악화됨을 나타냅니다. 완전히 준비되지 않은 결장은 결장액의 양에 따라 11~14점을 기록합니다.

대장 내시경 검사는 표준 방식으로 수행되며 내시경 의사는 절차 중 장 준비 품질을 평가하고 결과를 별도의 표준화된 양식에 기록합니다.

2차 결과에는 이전에 검증된 내약성 설문지와 환자 및 조사관이 보고한 부작용이 포함됩니다.