Enkele dosis versus gesplitste dosis Colonspoeling op basis van polyethyleenglycol voor colonoscopie

Alle patiënten tussen de 50 en 75 jaar die voor colonoscopie zijn verwezen naar het Forzani & MacPhail Colorectal Cancer Screening Centre in Calgary, Alberta, Canada, komen in aanmerking voor opname. Tijdens pre-assessments in de kliniek zullen patiënten door een verpleegkundige worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze akkoord gaan, zal de definitieve toestemming worden verkregen door een gastro-enteroloog, samen met toestemming voor de colonoscopie. Degenen die niet geïnteresseerd zijn in deelname, ontvangen gewoon het standaardprotocol voor darmvoorbereiding van hun arts. Er zal geen enkele vorm van dwang zijn.

Patiënten met acuut coronair syndroom, congestief hartfalen, onstabiele angina, bekend of vermoed nierfalen, ascites, megacolon, bekende of vermoede darmobstructie of andere comorbiditeiten die colonoscopie kunnen voorkomen, worden uitgesloten. Patiënten worden ook uitgesloten als ze eerder een gedeeltelijke of subtotale colectomie hebben ondergaan of als de colonoscopie gerechtvaardigd is voor de evaluatie van diarree.

Inschrijving van deelnemers zal worden uitgevoerd met blokrandomisaties van 8 gestratificeerd door AM versus PM proceduretijd met behulp van een door de computer gegenereerde tabel, waarbij de toewijzing wordt verborgen gehouden door het gebruik van opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen. Colonoscopisten en rechercheurs zullen blind zijn voor allocatiegroepen. Patiënten worden toegewezen aan een van twee groepen: (1) 4L PEG dag voorafgaand aan de procedure; (2) 4L PEG opgesplitst in twee doses van 2L

Een studieassistent wijst patiënten toe aan hun groep en instrueert hen over het juiste gebruik van hun toegewezen darmvoorbereidingsmethode. Patiënten krijgen een verdraagbaarheidsvragenlijst, die is gewijzigd ten opzichte van een eerder gerapporteerde vragenlijst, die moet worden ingevuld zodra hun darmvoorbereiding is voltooid en voordat ze naar het ziekenhuis komen voor de colonoscopie. Zorgen van patiënten of vragen over de voorbereiding zullen worden gericht aan de assistent in plaats van aan hun gastro-enteroloog, om te voorkomen dat de gastro-enteroloog wordt ontblind.

Uitkomsten

De eerder gevalideerde Ottawa darmvoorbereidingsschaal80 zal worden gebruikt om de kwaliteit van de darmreinheid te beoordelen. Elk van de rechter, middelste en rectosigmoïde colon wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0-4). Bovendien wordt een volledige beoordeling van 3 punten voor het totale colonvocht beoordeeld, wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 14. Een uitstekende bereiding met weinig vloeistof scoort 0 tot 1; een goede voorbereiding, 2 tot 4; terwijl scores hoger dan 4 wijzen op een geleidelijk verslechterende darmvoorbereiding. Een volledig onvoorbereid colon zou 11 tot 14 scoren, afhankelijk van de hoeveelheid colonvocht.

Colonoscopie wordt op een standaardmanier uitgevoerd en endoscopisten beoordelen de kwaliteit van de darmvoorbereiding tijdens de procedure en noteren het resultaat op een apart gestandaardiseerd formulier.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer een eerder gevalideerde vragenlijst over de verdraagbaarheid en door de patiënt en de onderzoeker gemelde bijwerkingen.