Enkeltdose versus delt dose polyetylenglykolbasert kolonskylling for koloskopi

Alle pasienter mellom 50 og 75 år henvist til Forzani & MacPhail Colorectal Cancer Screening Center i Calgary, Alberta, Canada for koloskopi vil bli vurdert for inkludering. Ved forhåndsvurderinger på klinikken vil pasienter bli bedt om å delta i studien av en sykepleier. Hvis de er enige - vil endelig samtykke innhentes av en gastroenterolog sammen med samtykke til koloskopi. De som ikke er interessert i å delta vil ganske enkelt motta legenes standard tarmforberedelsesprotokoll. Det vil ikke være noen form for tvang.

Pasienter med akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, kjent eller mistenkt nyresvikt, ascites, megakolon, kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller andre komorbiditeter som kan forhindre koloskopi vil bli ekskludert. Pasienter vil også bli ekskludert hvis de tidligere har hatt delvis eller subtotal kolektomi eller hvis koloskopi er berettiget for evaluering av diaré.

Registrering av deltakere vil bli utført med blokkrandomiseringer på 8 stratifisert etter AM versus PM prosedyretid ved bruk av en datamaskingenerert tabell, med tildelingsskjul opprettholdes ved bruk av fortløpende nummererte forseglede konvolutter. Kolonoskopister og etterforskere vil bli blindet for allokeringsgrupper. Pasienter vil bli tildelt en av to grupper: (1) 4L PEG dag før prosedyren; (2) 4L PEG delt i to 2L doser

En studieassistent vil tildele pasienter til gruppen deres og instruere dem om riktig bruk av deres tildelte tarmforberedelsesmetode. Pasienter vil få utdelt et tolerabilitetsspørreskjema, som ble endret fra et tidligere rapportert spørreskjema, som skal fylles ut når tarmforberedelsen er ferdig og før de kommer til sykehuset for koloskopi. Pasientens bekymringer eller spørsmål angående preparatet vil bli rettet mot assistenten i motsetning til gastroenterologen, for å unngå å avblinde gastroenterologen.

Utfall

Den tidligere validerte Ottawa tarmforberedelsesskalaen80 vil bli brukt til å vurdere kvaliteten på tarmrenslighet. Hver av den høyre, midtre og rektosigmoide tykktarmen er vurdert på en 5-punkts skala (0-4). I tillegg vurderes en fullstendig 3-punkts vurdering for total tykktarmsvæske, noe som resulterer i et samlet poengområde på 0 til 14. Et utmerket preparat med lite væske vil score 0 til 1; en god forberedelse, 2 til 4; mens skårer høyere enn 4 ville indikere progressivt forverrede tarmforberedelser. En fullstendig uforberedt tykktarm vil score 11 til 14, avhengig av mengden tykktarmsvæske.

Koloskopi vil bli utført på en standard måte, og endoskopister vil vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under prosedyren og registrere resultatet på et eget standardisert skjema.

Sekundære utfall vil inkludere et tidligere validert tolerabilitetsspørreskjema og pasient og etterforsker rapporterte bivirkninger.