大腸内視鏡検査のための単回投与と分割投与のポリエチレングリコールベースの結腸洗浄

カナダ、アルバータ州カルガリーにある Forzani & MacPhail 大腸がんスクリーニングセンターに紹介された 50 歳から 75 歳までのすべての患者は、結腸内視鏡検査を受けるために考慮されます。 診療所での事前評価中に、患者は臨床看護師による研究への参加を求められます。 彼らが同意する場合 - 最終的な同意は、大腸内視鏡検査の同意とともに胃腸科医によって取得されます。 参加に興味のない方は、医師の標準的な排便準備プロトコルを受け取るだけです。 いかなる種類の強制もありません。

急性冠症候群、うっ血性心不全、不安定狭心症、既知または疑われる腎不全、腹水、巨大結腸、既知または疑われる腸閉塞、または大腸内視鏡検査を妨げる可能性のあるその他の合併症を有する患者は除外されます。 患者は、以前に部分的または部分的な結腸切除術を受けた場合、または大腸内視鏡検査が下痢の評価に必要な場合にも除外されます。

参加者の登録は、コンピューターで生成された表を使用して、AM 対 PM の手順時間によって層別化された 8 のブロック無作為化で実行され、連続番号が付けられた封印された封筒を使用して割り当ての隠蔽が維持されます。 大腸内視鏡検査医と調査員は、割り当てグループを知らされません。 患者は次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 (2) 4L の PEG を 2L の 2 回分に分割

スタディアシスタントが患者をグループに割り当て、割り当てられた腸の準備方法の適切な使用について指導します。 患者には、以前に報告されたアンケートから変更された忍容性アンケートが与えられ、腸の準備が完了したら、大腸内視鏡検査のために病院に来る前に完了する必要があります。 準備に関する患者の懸念や質問は、消化器内科医の盲検化を避けるために、消化器内科医ではなく助手に向けられます。

結果

以前に検証されたオタワ腸準備スケール 80 を使用して、腸の清潔さの質を評価します。 右結腸、中結腸、直腸 S 状結腸のそれぞれを 5 段階 (0 ～ 4) で評価します。 さらに、全体的な結腸液の完全な 3 点評価が評価され、全体的なスコア範囲は 0 ～ 14 になります。 液体がほとんどない優れた準備は、0から1のスコアになります。良い準備、2 から 4。一方、スコアが 4 を超えると、腸の準備が徐々に悪化していることを示します。 完全に準備されていない結腸は、結腸液の量に応じて 11 ～ 14 点になります。

大腸内視鏡検査は標準的な方法で実施され、内視鏡医は処置中に腸の準備の質を評価し、別の標準化されたフォームに結果を記録します。

二次的転帰には、以前に検証された忍容性アンケートと、患者および研究者が報告した有害事象が含まれます。