Lavagem do cólon à base de polietilenoglicol em dose única versus dose dividida para colonoscopia

Todos os pacientes com idade entre 50 e 75 anos encaminhados ao Forzani & MacPhail Colorectal Cancer Screening Center em Calgary, Alberta, Canadá para colonoscopia serão considerados para inclusão. Durante as pré-avaliações na clínica, os pacientes serão convidados a participar do estudo por uma enfermeira clínica. Se concordarem - o consentimento final será obtido por um gastroenterologista juntamente com o consentimento para a colonoscopia. Aqueles que não estiverem interessados ​​em participar simplesmente receberão o protocolo de preparação intestinal padrão de seus médicos. Não haverá qualquer tipo de coerção.

Serão excluídos pacientes com síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, insuficiência renal conhecida ou suspeita, ascite, megacólon, obstrução intestinal conhecida ou suspeita ou outras comorbidades que possam impedir a colonoscopia. Os pacientes também serão excluídos se tiverem previamente colectomia parcial ou subtotal ou se a colonoscopia for necessária para a avaliação de diarreia.

A inscrição dos participantes será realizada com randomizações em bloco de 8 estratificadas por horário de procedimento AM versus PM usando uma tabela gerada por computador, com sigilo de alocação mantido por meio do uso de envelopes selados numerados consecutivamente. Colonoscopistas e investigadores serão cegos para os grupos de alocação. Os pacientes serão alocados em um dos dois grupos: (1) 4L PEG no dia anterior ao procedimento; (2) 4L de PEG divididos em duas doses de 2L

Um assistente de estudo designará os pacientes para seu grupo e os instruirá sobre o uso adequado do método de preparação intestinal designado. Os pacientes receberão um questionário de tolerabilidade, que foi modificado a partir de um questionário relatado anteriormente, a ser preenchido assim que a preparação intestinal for concluída e antes de chegar ao hospital para a colonoscopia. As preocupações ou perguntas do paciente sobre a preparação serão direcionadas ao assistente, e não ao seu gastroenterologista, para evitar que o gastroenterologista seja desvendado.

Resultados

A escala de preparação intestinal de Ottawa previamente validada80 será usada para avaliar a qualidade da limpeza intestinal. Cada um dos cólons direito, médio e retossigmóide é classificado em uma escala de 5 pontos (0-4). Além disso, uma classificação completa de 3 pontos para fluido colônico geral é avaliada, resultando em uma faixa de pontuação geral de 0 a 14. Uma excelente preparação com pouco líquido marcaria 0 a 1; uma boa preparação, 2 a 4; enquanto pontuações superiores a 4 indicam piora progressiva das preparações intestinais. Um cólon completamente despreparado pontuaria de 11 a 14, dependendo da quantidade de líquido colônico.

A colonoscopia será realizada de maneira padrão e os endoscopistas avaliarão a qualidade da preparação intestinal durante o procedimento e registrarão o resultado em um formulário padronizado separado.

Os resultados secundários incluirão um questionário de tolerabilidade previamente validado e eventos adversos relatados pelo paciente e pelo investigador.