Płukanie okrężnicy na bazie glikolu polietylenowego w pojedynczej dawce i w dawce podzielonej do kolonoskopii

Wszyscy pacjenci w wieku od 50 do 75 lat skierowani do Centrum Badań Przesiewowych w kierunku Raka Jelita Grubego i Odbytu Forzani & MacPhail w Calgary, Alberta, Kanada, w celu wykonania kolonoskopii zostaną uwzględnieni. Podczas wstępnej oceny w klinice, pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu przez pielęgniarkę-klinicystę. Jeśli się zgodzą - ostateczną zgodę uzyska gastroenterolog wraz ze zgodą na kolonoskopię. Osoby niezainteresowane udziałem otrzymają po prostu standardowy protokół przygotowania jelita. Nie będzie żadnego przymusu.

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, rozpoznaną lub podejrzewaną niewydolnością nerek, wodobrzuszem, rozszerzeniem okrężnicy, znaną lub podejrzewaną niedrożnością jelit lub innymi chorobami współistniejącymi, które mogą uniemożliwić wykonanie kolonoskopii, zostaną wykluczeni. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli wcześniej przeszli częściową lub częściową kolektomię lub jeśli kolonoskopia jest uzasadniona w celu oceny biegunki.

Rejestracja uczestników zostanie przeprowadzona za pomocą randomizacji blokowych po 8 warstw w zależności od czasu procedury AM i PM przy użyciu tabeli wygenerowanej komputerowo, z zachowaniem ukrywania przydziału dzięki zastosowaniu kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopert. Kolonoskopiści i badacze będą ślepi na grupy alokacyjne. Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) 4 l PEG dzień przed zabiegiem; (2) 4 l PEG podzielone na dwie dawki 2 l

Asystent badania przydzieli pacjentów do ich grup i poinstruuje ich, jak prawidłowo stosować przydzieloną im metodę przygotowania jelita. Pacjenci otrzymają kwestionariusz tolerancji, który został zmodyfikowany w stosunku do wcześniej zgłoszonego kwestionariusza, który należy wypełnić po zakończeniu przygotowania jelita i przed przybyciem do szpitala na kolonoskopię. Wątpliwości lub pytania pacjenta dotyczące przygotowania będą kierowane do asystenta, a nie do gastroenterologa, aby uniknąć odkrycia gastroenterologa.

Wyniki

Do oceny jakości czystości jelit zostanie wykorzystana wcześniej zwalidowana skala przygotowania jelita Ottawa80. Każda okrężnica prawa, środkowa i odbytniczo-esicza jest oceniana w 5-stopniowej skali (0-4). Ponadto oceniana jest pełna ocena 3-punktowa dla ogólnego płynu w okrężnicy, co daje ogólny zakres punktacji od 0 do 14. Doskonały preparat z niewielką ilością płynu uzyskałby wynik 0 do 1; dobre przygotowanie, 2 do 4; podczas gdy wyniki wyższe niż 4 wskazywałyby na stopniowe pogarszanie się przygotowania jelit. Całkowicie nieprzygotowana okrężnica uzyskałaby od 11 do 14 punktów, w zależności od ilości płynu okrężniczego.

Kolonoskopia zostanie przeprowadzona w standardowy sposób, a endoskopiści ocenią jakość przygotowania jelita podczas zabiegu i zapiszą wynik w osobnym, znormalizowanym formularzu.

Drugorzędne wyniki będą obejmować wcześniej zweryfikowany kwestionariusz tolerancji oraz zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów i badaczy.