Lavado colónico a base de polietilenglicol de dosis única versus dosis dividida para colonoscopia

Todos los pacientes entre 50 y 75 años derivados al Centro de Detección de Cáncer Colorrectal Forzani & MacPhail en Calgary, Alberta, Canadá para una colonoscopia serán considerados para su inclusión. Durante las evaluaciones previas en la clínica, una enfermera clínica les pedirá a los pacientes que participen en el estudio. Si están de acuerdo, un gastroenterólogo obtendrá el consentimiento final junto con el consentimiento para la colonoscopia. Aquellos que no estén interesados ​​en participar simplemente recibirán el protocolo estándar de preparación intestinal de sus médicos. No habrá coacción de ningún tipo.

Se excluirán los pacientes con síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, insuficiencia renal conocida o sospechada, ascitis, megacolon, obstrucción intestinal conocida o sospechada u otras comorbilidades que puedan impedir la colonoscopia. Los pacientes también serán excluidos si previamente se les realizó una colectomía parcial o subtotal o si la colonoscopia está justificada para la evaluación de la diarrea.

La inscripción de los participantes se realizará con aleatorizaciones en bloques de 8 estratificados por tiempo de procedimiento AM versus PM usando una tabla generada por computadora, con el ocultamiento de la asignación mediante el uso de sobres cerrados numerados consecutivamente. Los colonoscopistas e investigadores estarán cegados a los grupos de asignación. Los pacientes serán asignados a uno de dos grupos: (1) 4L PEG el día anterior al procedimiento; (2) 4L de PEG divididos en dos dosis de 2L

Un asistente de estudio asignará a los pacientes a su grupo y los instruirá sobre el uso adecuado del método de preparación intestinal asignado. A los pacientes se les entregará un cuestionario de tolerabilidad, que se modificó a partir de un cuestionario informado anteriormente, para que lo completen una vez que finalice la preparación intestinal y antes de venir al hospital para la colonoscopia. Las inquietudes o preguntas de los pacientes con respecto a la preparación se dirigirán al asistente en lugar de a su gastroenterólogo, para evitar desenmascarar al gastroenterólogo.

Resultados

Se utilizará la escala de preparación intestinal de Ottawa previamente validada80 para evaluar la calidad de la limpieza intestinal. Cada colon derecho, medio y rectosigmoide se califica en una escala de 5 puntos (0-4). Además, se evalúa una calificación completa de 3 puntos para el líquido colónico general, lo que da como resultado un rango de puntuación general de 0 a 14. Una preparación excelente con poco líquido puntuaría de 0 a 1; una buena preparación, 2 a 4; mientras que puntuaciones superiores a 4 indicarían un empeoramiento progresivo de las preparaciones intestinales. Un colon completamente desprevenido obtendría una puntuación de 11 a 14, dependiendo de la cantidad de líquido colónico.

La colonoscopia se realizará de manera estándar y los endoscopistas calificarán la calidad de la preparación intestinal durante el procedimiento y registrarán el resultado en un formulario estandarizado por separado.

Los resultados secundarios incluirán un cuestionario de tolerabilidad previamente validado y eventos adversos informados por el paciente y el investigador.