Lavage du côlon à base de polyéthylène glycol à dose unique versus à dose fractionnée pour la coloscopie

Tous les patients âgés de 50 à 75 ans référés au Centre de dépistage du cancer colorectal Forzani & MacPhail à Calgary, Alberta, Canada pour une coloscopie seront considérés pour inclusion. Lors des pré-évaluations à la clinique, les patients seront invités à participer à l'étude par une infirmière clinicienne. S'ils sont d'accord, le consentement final sera obtenu par un gastro-entérologue ainsi que le consentement pour la coloscopie. Ceux qui ne sont pas intéressés à participer recevront simplement le protocole standard de préparation de l'intestin de leur médecin. Il n'y aura aucune contrainte d'aucune sorte.

Les patients présentant un syndrome coronarien aigu, une insuffisance cardiaque congestive, un angor instable, une insuffisance rénale connue ou suspectée, une ascite, un mégacôlon, une occlusion intestinale connue ou suspectée ou d'autres comorbidités pouvant empêcher la coloscopie seront exclus. Les patients seront également exclus s'ils ont déjà subi une colectomie partielle ou subtotale ou si la coloscopie est justifiée pour l'évaluation de la diarrhée.

L'inscription des participants sera effectuée avec des blocs de randomisation de 8 stratifiés par temps de procédure AM versus PM à l'aide d'un tableau généré par ordinateur, avec dissimulation de l'attribution maintenue grâce à l'utilisation d'enveloppes scellées numérotées consécutivement. Les coloscopistes et les enquêteurs seront aveuglés aux groupes d'attribution. Les patients seront répartis dans l'un des deux groupes suivants : (1) 4 L PEG le jour précédant l'intervention ; (2) 4L de PEG divisé en deux doses de 2L

Un assistant d'étude affectera les patients à leur groupe et les instruira sur l'utilisation appropriée de la méthode de préparation de l'intestin qui leur a été attribuée. Les patients recevront un questionnaire de tolérance, qui a été modifié à partir d'un questionnaire précédemment rapporté, à remplir une fois leur préparation intestinale terminée et avant de venir à l'hôpital pour la coloscopie. Les préoccupations ou les questions des patients concernant la préparation seront dirigées vers l'assistant plutôt que vers leur gastro-entérologue, afin d'éviter de lever l'insu du gastro-entérologue.

Résultats

L'échelle de préparation de l'intestin d'Ottawa précédemment validée80 sera utilisée pour évaluer la qualité de la propreté de l'intestin. Chacun des côlons droit, moyen et rectosigmoïde est évalué sur une échelle de 5 points (0-4). De plus, une note complète de 3 points pour le liquide colique global est évaluée, ce qui donne une plage de notes globale de 0 à 14. Une excellente préparation avec peu de liquide obtiendrait une note de 0 à 1 ; une bonne préparation, 2 à 4 ; tandis que des scores supérieurs à 4 indiqueraient une aggravation progressive des préparations intestinales. Un côlon complètement non préparé obtiendrait un score de 11 à 14, selon la quantité de liquide colique.

La coloscopie sera effectuée de manière standard et les endoscopistes évalueront la qualité de la préparation de l'intestin pendant la procédure et enregistreront le résultat sur un formulaire standardisé séparé.

Les critères de jugement secondaires comprendront un questionnaire de tolérance préalablement validé et les événements indésirables signalés par le patient et l'investigateur.