Lavaggio del colon a base di polietilenglicole a dose singola rispetto a dose frazionata per la colonscopia

Tutti i pazienti di età compresa tra 50 e 75 anni inviati al Forzani & MacPhail Colorectal Cancer Screening Center di Calgary, Alberta, Canada per la colonscopia saranno presi in considerazione per l'inclusione. Durante le pre-valutazioni presso la clinica, ai pazienti verrà chiesto di partecipare allo studio da un infermiere clinico. Se sono d'accordo, il consenso finale sarà ottenuto da un gastroenterologo insieme al consenso per la colonscopia. Coloro che non sono interessati a partecipare riceveranno semplicemente il protocollo standard di preparazione intestinale dei loro medici. Non ci sarà alcuna coercizione di alcun tipo.

Saranno esclusi i pazienti con sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, insufficienza renale nota o sospetta, ascite, megacolon, ostruzione intestinale nota o sospetta o altre comorbilità che possono impedire la colonscopia. I pazienti saranno esclusi anche se in precedenza avevano avuto una colectomia parziale o subtotale o se la colonscopia è giustificata per la valutazione della diarrea.

L'arruolamento dei partecipanti verrà eseguito con randomizzazioni a blocchi di 8 stratificate per tempo di procedura AM rispetto a PM utilizzando una tabella generata dal computer, con l'occultamento dell'assegnazione mantenuto attraverso l'uso di buste sigillate numerate consecutivamente. I colonscopisti e gli investigatori saranno accecati dai gruppi di allocazione. I pazienti verranno assegnati a uno dei due gruppi: (1) 4L PEG il giorno prima della procedura; (2) 4 litri di PEG divisi in due dosi da 2 litri

Un assistente allo studio assegnerà i pazienti al loro gruppo e li istruirà sull'uso corretto del metodo di preparazione intestinale assegnato. Ai pazienti verrà somministrato un questionario di tollerabilità, che è stato modificato da un questionario precedentemente riportato, da completare una volta terminata la preparazione intestinale e prima di venire in ospedale per la colonscopia. Le preoccupazioni o le domande del paziente riguardanti la preparazione saranno rivolte all'assistente anziché al suo gastroenterologo, in modo da evitare di aprire l'accecamento al gastroenterologo.

Risultati

La scala di preparazione dell'intestino di Ottawa precedentemente convalidata80 verrà utilizzata per valutare la qualità della pulizia dell'intestino. Ciascun colon destro, medio e rettosigmoideo è valutato su una scala a 5 punti (0-4). Inoltre, viene valutata una valutazione completa di 3 punti per il liquido del colon complessivo, che risulta in un intervallo di punteggio complessivo da 0 a 14. Un'ottima preparazione con poco liquido segnerebbe 0 a 1; una buona preparazione, da 2 a 4; mentre punteggi superiori a 4 indicherebbero un progressivo peggioramento delle preparazioni intestinali. Un colon completamente impreparato segnerebbe da 11 a 14, a seconda della quantità di liquido del colon.

La colonscopia verrà eseguita in modo standard e gli endoscopisti valuteranno la qualità della preparazione intestinale durante la procedura e registreranno il risultato su un modulo standardizzato separato.

Gli esiti secondari includeranno un questionario di tollerabilità precedentemente convalidato e gli eventi avversi segnalati dal paziente e dallo sperimentatore.