3가지 비침습적 환기 모드 비교: 건강한 지원자의 생리학적 연구
2013년 5월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
비침습적 인공호흡을 위한 헬멧 NEXT, 헬멧 표준 및 안면마스크 비교: 건강한 지원자를 대상으로 한 생리학적 연구
비침습적 인공호흡(NIV)은 저산소증 및 고탄산성 급성 호흡 부전(ARF) 환자의 호흡곤란과 흡기 노력을 줄이면서 가스 교환을 개선하는 잘 확립되고 안전하며 효과적인 기술이며 기관내 삽관에 따른 이차적인 위험을 방지합니다. 모든 형태의 호흡 부전에서 NIV의 성공은 사용된 인터페이스에 대한 내성과 인터페이스가 흡기 근육의 부담을 덜어주는 능력입니다.
헬멧은 시간이 지남에 따라 내약성이 향상되어 더 오랜 기간 동안 NIV를 지속적으로 적용할 수 있으며, 안면 마스크는 호흡 근육의 부담을 덜어주고 환자와 인공호흡기의 동기화를 개선하는 데 iso-support에서 더 효율적인 것으로 입증되었습니다.
Helmet NEXT(CaStar, NIV 모델, Starmed, Mirandola, Italy)는 겨드랑이 보조기의 사용을 피하고 표준 헬멧에 비해 가압 및 환자-인공호흡기 상호작용과 용인.
이 연구의 목적은 안면 마스크, 표준 헬멧 및 NEXT 헬멧을 통해 전달되는 NIV의 효과를 호흡, 환자-호흡기 상호 작용 및 편안함 측면에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 자원봉사자 16명이 등록됩니다.
비침습적 환기로 환기됩니다.
안면 마스크, 헬멧 및 NEXT 헬멧 사이에서 생성되는 호흡 작업, 인공호흡기/환자 비동시성 및 환기 편안함을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 비위관 배치에 대한 금기 사항
- 호흡기 질환
- 임신
- 프랑스 건강 보험 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 헬멧
HELMET 및 HELMET NEXT 모드는 각 환자가 테스트합니다.
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HELMET 및 HELMET NEXT 모드는 각 환자가 테스트합니다.
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가짜 비교기: 마스크
안면 마스크는 각 환자가 사용합니다.
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안면 마스크 Respironics (독일 Herrsching)가 각 환자에게 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 일
기간: 단일 방문 연구 동안(1일)
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호흡 작업을 추정하기 위해 우리는 경횡격막 압력(Pdi)과 경횡격막 압력-시간 곱(PTPdi)의 변동을 결정할 것입니다.
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단일 방문 연구 동안(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기의 편안함
기간: 단일 방문 연구 동안(1일)
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편안함은 0(훌륭함)과 10(불편함) 사이의 시각적 아날로그 척도에서 환자의 자가 평가에 의해 평가됩니다.
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단일 방문 연구 동안(1일)
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환자 인공 호흡기 비동기
기간: 단일 방문 연구 동안(1일)
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환자-인공호흡기 비동기는 비동기 지수(비동기 수/호흡 주기 수)로 평가됩니다.
비동기의 수는 압박 곡선 및 호흡 출력의 기록에 대해 조사자가 평가할 것입니다.
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단일 방문 연구 동안(1일)
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환기 매개변수
기간: 단일 방문 연구 동안(1일)
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호흡 빈도와 현재 호흡량이 측정됩니다.
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단일 방문 연구 동안(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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