Kolmen ei-invasiivisen hengitystilan vertailu: fysiologinen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kypärän NEXT, kypärästandardin ja kasvomaskin vertailu ei-invasiiviseen ventilaatioon: fysiologinen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on vakiintunut, turvallinen ja tehokas tekniikka kaasunvaihdon parantamiseksi ja samalla vähentää hengenahdistusta ja sisäänhengitysponnistusta potilailla, joilla on joko hypokseminen tai hyperkapninen akuutti hengitysvajaus (ARF) ja ehkäisee endotrakeaalisen intubaation aiheuttamaa riskiä. NIV:n menestys kaikissa hengitysvajauksen muodoissa on käytetyn rajapinnan sietokyky ja rajapinnan kyky purkaa sisäänhengityslihasta.
Kypärä on paremmin siedetty ajan myötä, mikä mahdollistaa jatkuvan NIV:n käytön pidempiä aikoja, kun taas kasvonaamion on todettu olevan tehokkaampi iso-tuki hengityslihasten purkamisessa ja potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin parantamisessa.
Kypärä NEXT (CaStar, NIV-malli, Starmed, Mirandola, Italia) on uudenlainen kypärä, jossa on paremmin yhteensopiva seinämä, joka välttää kainalotukien käyttöä, mikä saattaa parantaa sekä paineistusta että potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta verrattuna tavalliseen kypärään. toleranssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kasvonaamion, vakiokypärän ja NEXT-kypärän kautta annetun NIV:n vaikutuksia hengitystyöhön, potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukseen ja mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 16 tervettä vapaaehtoista.
Ne tuuletetaan non-invasiivisella ilmanvaihdolla.
Hengityksen, hengityslaitteen/potilaan asynkronian ja hengitysmukavuuden työtä kasvomaskin, kypärän ja NEXT-kypärän välillä verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- nenämahaletkun asettamisen vasta-aiheet
- Hengityssairaus
- Raskaus
- Ei ranskalaista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: KYPÄRÄ
Jokainen potilas testaa HELMET- ja HELMET NEXT -tilat.
|
Jokainen potilas testaa HELMET- ja HELMET NEXT -tilat.
|
|
Huijausvertailija: Hengityssuojain
Jokainen potilas käyttää kasvomaskia.
|
Jokainen potilas käyttää Respironics-kasvonaamaria (Herrsching, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Hengityksen työn arvioimiseksi määritämme transdiafragmaattisen paineen heilahtelut (Pdi) ja transdiafragmaattisen paine-aikatulon (PTPdi)
|
yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuuletusmukavuus
Aikaikkuna: yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Mukavuus arvioidaan potilaan itsearvioinnilla visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 (erinomainen) ja 10 (epämukavuus).
|
yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita
Aikaikkuna: yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Potilas-hengityslaitteen asynkronioita arvioidaan asynkronisuusindeksillä (asynkronien määrä / hengitysjaksojen määrä).
Tutkija arvioi asynkronioiden määrän painekäyrien ja hengityslähtöjen tallennuksista.
|
yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
Aikaikkuna: yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Hengitystaajuus ja virran tilavuus mitataan.
|
yhden vierailun tutkimuksen aikana (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8937
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .