Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre ikke-invasive ventilationstilstande: en fysiologisk undersøgelse af raske frivillige

30. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenligning af hjelm NEXT, hjelmstandard og ansigtsmaske til ikke-invasiv ventilation: en fysiologisk undersøgelse af sunde frivillige

Noninvasiv ventilation (NIV) er en veletableret, sikker og effektiv teknik til at forbedre gasudveksling og samtidig reducere dyspnø og inspiratorisk indsats hos patienter med enten hypoxæmisk og hyperkapnisk akut respirationssvigt (ARF) og afværger risikoen sekundær til endotracheal intubation. NIV succes, i enhver form for respirationssvigt, er tolerancen over for den anvendte grænseflade og grænsefladens evne til at aflaste inspiratorisk muskel. Hjelm tolereres bedre over tid, hvilket tillader kontinuerlig påføring af NIV i længere perioder, mens ansigtsmaske har vist sig at være mere effektiv til iso-støtte til at aflaste åndedrætsmusklerne og forbedre patient-ventilator synkronisering. Hjelm NEXT (CaStar, NIV-model, Starmed, Mirandola, Italien) er en ny type hjelm med en bedre kompatibel væg, der undgår brugen af ​​armhuleseler, hvilket potentielt forbedrer, sammenlignet med standardhjelmen, både tryksætning og patient-ventilator-interaktion og tolerance. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af NIV leveret via ansigtsmaske, standardhjelm og NEXT-hjelm med hensyn til arbejde med vejrtrækning, patient-ventilator-interaktion og komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 raske frivillige vil blive tilmeldt. De vil blive ventileret med ikke-invasiv ventilation. Arbejdet med åndedræt, respirator/patient asynkroni og ventilatorisk komfort produceret mellem ansigtsmaske, hjelm og NEXT hjelm vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Department of Anesthesiology & Critical Care, St Eloi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for placering af nasogastrisk sonde
  • Luftvejssygdom
  • Graviditet
  • Ingen fransk sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HJELM
Funktionerne HELMET og HELMET NEXT vil blive testet af hver patient.
Enhed: Non-invasiv ventilationshjelm
Funktionerne HELMET og HELMET NEXT vil blive testet af hver patient.
Sham-komparator: Ansigtsmaske
Ansigtsmasken vil blive brugt af hver patient.
Enhed: Ikke-invasiv ventilationsansigtsmaske (Respironics)
Ansigtsmasken Respironics (Herrsching, Tyskland) vil blive brugt af hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
For at estimere vejrtrækningsarbejdet vil vi bestemme udsvingene i det transdiafragmatiske tryk (Pdi) og det transdiafragmatiske tryk-tidsprodukt (PTPdi)
under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk komfort
Tidsramme: under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
Komforten vil blive vurderet ved en selvvurdering af patienten på en visuel analog skala mellem 0 (fremragende) og 10 (ubehag).
under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
Patient-ventilator asynkroner
Tidsramme: under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
Patient-ventilator-asynkronerne vil blive vurderet ved asynkron-indekset (antal asynkronier / antal respirationscyklusser). Antallet af asynkronier vil blive vurderet af investigator på registreringer af trykkurver og respiratoriske output.
under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
Ventilatoriske parametre
Tidsramme: under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)
Respirationsfrekvensen og det aktuelle volumen vil blive målt.
under enkeltbesøgsundersøgelsen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (Skøn)

4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8937

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilationshjelm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner